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新薬11製品 3月19日収載へ 2製品でピーク時300億円超と予想 肥満症薬・ゼップバウンドは319億円 (25/03/13)
ヤンセンファーマ トレムフィア皮下注で潰瘍性大腸炎の導入療法を承認申請 (25/03/10)
ATTR-CM治療薬・ビヨントラなど新薬4製品が承認へ 初のHCMやALGSの治療薬も 薬事審第一部会が了承 (25/03/07)
バイオジェン SMA治療薬・スピンラザの高用量投与レジメンを承認申請 (25/03/07)
日本化薬 新規ROS1阻害薬・Taletrectinibを承認申請 ROS1陽性NSCLCを対象疾患に (25/03/05)
EGFR陽性NSCLC1次治療に対するライブリバントとラズクルーズ併用療法承認へ 薬事審第二部会が了承 (25/02/28)
キッセイ薬品 自社創製のGnRHアンタゴニスト・リンザゴリクス 子宮筋腫を対象疾患に承認申請 (25/02/28)
アレクシオンのATTR-CM治療薬・ビヨントラ錠など新薬4製品を審議へ 3月6日の第一部会で (25/02/21)
サノフィ デュピクセントで6~11歳の小児気管支喘息の適応追加を一変申請 (25/02/20)
日本ベーリンガー HER2陽性進行・再発NSCLC治療薬・ゾンゲルチニブを承認申請 (25/02/19)
ヤンセンファーマ ダラキューロで高リスクのくすぶり型多発性骨髄腫の適応追加を一変申請 (25/02/18)
バイエル薬品 ケレンディアで慢性心不全の適応追加を申請 P3はLVEF40%以上の心不全患者対象に実施 (25/02/17)
武田薬品 献血グロベニン-I 10%静注を承認申請 既存製剤を液状かつ高濃度に改良 (25/02/17)
ヤンセンのEGFR陽性NSCLC治療薬・ラズクルーズ錠など新薬10製品を審議へ 2月27日の第二部会で (25/02/14)
ヤンセンファーマ FcRn阻害薬・ニポカリマブを承認申請 全身型重症筋無力症を対象疾患に (25/02/04)
GSK 抗IL-5抗体・デペモキマブを国内承認申請 重症喘息・鼻茸伴う慢性副鼻腔炎の適応で (25/02/04)
リクシアナに「CTEPH患者における血栓・塞栓形成の抑制」の効能が追加へ 薬事審・第一部会が了承 (25/02/03)
HAE急性発作発症抑制薬・アナエブリなど新薬2製品承認へ 薬事審第二部会が了承 (25/01/31)
リクシアナの「CTEPH患者における血栓・塞栓形成の抑制」の効能追加を報告へ 1月31日の第一部会に (25/01/20)
CSLベーリングのHAE急性発作発症抑制薬・アナエブリなど新薬2製品審議へ 1月30日の第二部会で (25/01/17)
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