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【MixOnline】記事一覧2
ニュース
初のアイリーアBSが承認へ 薬事審・医薬品第一部会が了承 加齢黄斑変性の適応は含まず
2024/04/26
厚生労働省の薬事審議会・医薬品第一部会は4月26日、グローバルレギュラトリーパートナーズ社の眼科用VEGF阻害薬・アイリーア硝子体内注射液40mg/mLのバイオシミラー(以下、アイリーアBS)を承認する方針を了承した。
ニュース
アステラス製薬・岡村社長 米インフレ抑制法でイクスタンジ減収予測 25年度の成果目標「達成厳しい」
2024/04/26
アステラス製薬の岡村直樹代表取締役社長CEOは4月25日に開催した「2023年度決算説明会」で、イクスタンジ、パドセブ、ゾスパタ、ベオーザ、アイザーヴェイの重点製品が成長ドライバーとなり、前期比5.6%増、売上収益1兆6037億円を確保したと報告した。
ニュース
卸連・中間年改定アンケート 回答社の85%で業務負担「大幅に増加」 本来業務に支障、離職者多く
2024/04/26
日本医薬品卸売業連合会(卸連)は4月25日、会員企業を対象とした中間年改定に関するアンケート結果を公表した。
ニュース
第一三共・奥澤社長「持続的な成長基盤構築」に自信 23年度決算、営業利益は75.5%増
2024/04/26
ニュース
BTK阻害薬・ジャイパーカなど新薬4製品を審議へ 5月9日の医薬品第二部会で
2024/04/26
厚生労働省は5月9日に薬事審議会・医薬品第二部会を開き、日本イーライリリーの再発・難治性マントル細胞リンパ腫治療薬・ジャイパーカ錠(一般名:ピルトブルチニブ)など、新薬4製品の承認の可否を審議する。
ニュース
ヤンセンファーマ トレムフィアで成人の潰瘍性大腸炎に係る効能追加を申請
2024/04/26
ヤンセンファーマは4月25日、ヒト型抗IL-23モノクローナル抗体製剤・トレムフィア(一般名:グセルクマブ(遺伝子組換え))について、成人の中等症から重症の潰瘍性大腸炎(既存治療で効果不十分な場合に限る)に係る効能追加を承認申請したと発表した。
ニュース
アルジェニクス ヒフデュラで慢性炎症性脱髄性多発根神経炎の効能追加を申請
2024/04/26
アルジェニクスジャパンは4月25日、抗胎児性Fc受容体(FcRn)抗体フラグメント・ヒアルロン酸分解酵素配合製剤・ヒフデュラ配合皮下注について、慢性炎症性脱髄性多発根神経炎(CIDP)に対する効能追加を承認申請したと発表した。
ニュース
厚労省・後発品検討会が報告書案めぐり議論 協業モデル示す「複数法人が新法人立ち上げで屋号統一」も
2024/04/25
ニュース
新医薬品の承認時期 医薬品部会通過後「3週間以内を目途に承認」へ 25年1月から 厚労省が事務連絡
2024/04/25
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は4月24日、薬事審議会医薬品第一部会又は同第二部会(以下、医薬品部会)を通過した新医薬品について、原則として「3週間以内を目途に承認する」との事務連絡を発出した。
ニュース
ノボ・マイルヴァン社長 ウゴービ「適正使用しっかりされている」 グローバルで製造体制拡大
2024/04/25
ノボ ノルディスク ファーマのキャスパー ブッカ マイルヴァン代表取締役社長は4月24日、年次会見に臨み、2月に発売した肥満症治療薬・ウゴービについて、適正使用の推進が最優先事項との認識を重ねて示した。
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