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「承認申請」には複数の候補があります。
2025.04.01 日本新薬　CD123標的の細胞毒素「NS-401」　芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍を対象疾患に承認申請
2025.03.31 塩野義製薬　経口新型コロナ治療薬・ゾコーバ　曝露後予防の適応追加を申請
2025.03.25 アッヴィ　経口CGRP受容体拮抗薬・アトゲパント　成人の片頭痛発作の発症抑制で承認申請
2025.03.25 MSD　キイトルーダ、頭頸部がん周術期治療の適応追加を承認申請
2025.03.18 ファイザー　HER2チロシンキナーゼ阻害薬・ツカチニブを承認申請　HER2陽性乳がんを対象疾患に
2025.03.10 ヤンセンファーマ　トレムフィア皮下注で潰瘍性大腸炎の導入療法を承認申請
2025.03.07 バイオジェン　SMA治療薬・スピンラザの高用量投与レジメンを承認申請
2025.03.05 日本化薬　新規ROS1阻害薬・Taletrectinibを承認申請　ROS1陽性NSCLCを対象疾患に
2025.02.28 キッセイ薬品　自社創製のGnRHアンタゴニスト・リンザゴリクス　子宮筋腫を対象疾患に承認申請
2025.02.20 サノフィ　デュピクセントで６～11歳の小児気管支喘息の適応追加を一変申請
2025.02.19 日本ベーリンガー　HER2陽性進行・再発NSCLC治療薬・ゾンゲルチニブを承認申請
2025.02.18 ヤンセンファーマ　ダラキューロで高リスクのくすぶり型多発性骨髄腫の適応追加を一変申請
2025.02.17 バイエル薬品　ケレンディアで慢性心不全の適応追加を申請　P3はLVEF40％以上の心不全患者対象に実施
2025.02.17 武田薬品　献血グロベニン-I 10％静注を承認申請　既存製剤を液状かつ高濃度に改良
2025.02.04 ヤンセンファーマ　FcRn阻害薬・ニポカリマブを承認申請　全身型重症筋無力症を対象疾患に
2025.02.04 GSK　抗IL-5抗体・デペモキマブを国内承認申請　重症喘息・鼻茸伴う慢性副鼻腔炎の適応で
2024.12.27 参天製薬　後天性眼瞼下垂治療薬・オキシメタゾリン塩酸塩を承認申請
2024.12.25 日本セルヴィエ　抗がん剤・ボラシデニブを承認申請　IDH遺伝子変異陽性の神経膠腫を対象疾患に
2024.12.16 BMS　オータイロでNTRK融合遺伝子陽性の固形がんの効能追加を一変申請
2024.12.16 帝人ファーマ　副甲状腺機能低下症治療薬・パロペグテリパラチドを承認申請　希少疾病用医薬品に指定
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