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バイエル薬品　ケレンディアで慢性心不全の適応追加を申請　P3はLVEF40％以上の心不全患者対象に実施 (25/02/17)
武田薬品　献血グロベニン-I 10％静注を承認申請　既存製剤を液状かつ高濃度に改良 (25/02/17)
EMA　発足30周年迎える (25/02/14)
【World Topics】関税強化と米国医療　輸入に頼るジェネリック医薬品中心に高まる供給不安への懸念 (25/02/12)
欧EMAの2024年の承認勧告は114剤　新有効成分は46剤 (25/02/12)
ヤンセンファーマ　FcRn阻害薬・ニポカリマブを承認申請　全身型重症筋無力症を対象疾患に (25/02/04)
GSK　抗IL-5抗体・デペモキマブを国内承認申請　重症喘息・鼻茸伴う慢性副鼻腔炎の適応で (25/02/04)
参天製薬　後天性眼瞼下垂治療薬・オキシメタゾリン塩酸塩を承認申請 (24/12/27)
日本セルヴィエ　抗がん剤・ボラシデニブを承認申請　IDH遺伝子変異陽性の神経膠腫を対象疾患に (24/12/25)
帝人ファーマ　副甲状腺機能低下症治療薬・パロペグテリパラチドを承認申請　希少疾病用医薬品に指定 (24/12/16)
BMS　オータイロでNTRK融合遺伝子陽性の固形がんの効能追加を一変申請 (24/12/16)
米バイオサイエンス産業部門の2023年総生産3.2兆ドル超に　米BIO・CSBA調査 (24/12/13)
鳥居薬品　皮膚疾患治療用外用剤・TO-208　伝染性軟属腫を対象疾患に承認申請 (24/12/10)
アルフレッサ ファーマ　経鼻投与のアナフィラキシー補助治療薬候補を承認申請 (24/12/02)
ファイザー　リメゲパント硫酸塩水和物OD錠　片頭痛発作の予防および急性期治療を対象に承認申請 (24/11/28)
大塚製薬　高コレステロール血症治療薬・ベムペド酸を承認申請 (24/11/27)
ヤンセンファーマ　二重特異性抗体・トアルクエタマブを承認申請　多発性骨髄腫を対象疾患に (24/11/21)
アムジェンと武田薬品　結腸・直腸がんに対するルマケラスとベクティビックスの併用療法を一変申請 (24/11/11)
田辺三菱製薬　パーキンソン病治療薬候補「ND0612」米国で25年中頃再申請へ (24/11/05)
欧CHMP　血友病治療薬Alhemoなど6品目承認勧告 (24/10/29)
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