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厚労省 HAE急性発作発症抑制薬・アナエブリを承認、従来より1か月早く 6製品の適応追加等も承認
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サノフィ デュピクセントで6~11歳の小児気管支喘息の適応追加を一変申請
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日本ベーリンガー HER2陽性進行・再発NSCLC治療薬・ゾンゲルチニブを承認申請
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ヤンセンファーマ ダラキューロで高リスクのくすぶり型多発性骨髄腫の適応追加を一変申請
(25/02/18)
バイエル薬品 ケレンディアで慢性心不全の適応追加を申請 P3はLVEF40%以上の心不全患者対象に実施
(25/02/17)
武田薬品 献血グロベニン-I 10%静注を承認申請 既存製剤を液状かつ高濃度に改良
(25/02/17)
伊藤忠商事 健診データ活用した製薬向けマーケティング支援開始 第1弾はCKD 「肥満症」が次の対象に
(25/02/13)
ヤンセンファーマ FcRn阻害薬・ニポカリマブを承認申請 全身型重症筋無力症を対象疾患に
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GSK 抗IL-5抗体・デペモキマブを国内承認申請 重症喘息・鼻茸伴う慢性副鼻腔炎の適応で
(25/02/04)
厚労省 9製品の適応追加など承認 チルゼパチドを有効成分とする肥満症薬も
(24/12/27)
参天製薬 後天性眼瞼下垂治療薬・オキシメタゾリン塩酸塩を承認申請
(24/12/27)
日本セルヴィエ 抗がん剤・ボラシデニブを承認申請 IDH遺伝子変異陽性の神経膠腫を対象疾患に
(24/12/25)
帝人ファーマ 副甲状腺機能低下症治療薬・パロペグテリパラチドを承認申請 希少疾病用医薬品に指定
(24/12/16)
BMS オータイロでNTRK融合遺伝子陽性の固形がんの効能追加を一変申請
(24/12/16)
鳥居薬品 皮膚疾患治療用外用剤・TO-208 伝染性軟属腫を対象疾患に承認申請
(24/12/10)
アルフレッサ ファーマ 経鼻投与のアナフィラキシー補助治療薬候補を承認申請
(24/12/02)
ファイザー リメゲパント硫酸塩水和物OD錠 片頭痛発作の予防および急性期治療を対象に承認申請
(24/11/28)
大塚製薬 高コレステロール血症治療薬・ベムペド酸を承認申請
(24/11/27)
厚労省 8製品の適応追加など承認 子宮体がんに対するイミフィンジとリムパーザの併用療法など
(24/11/25)
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