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帝人ファーマ 副甲状腺機能低下症治療薬・パロペグテリパラチドを承認申請 希少疾病用医薬品に指定 (24/12/16)
BMS オータイロでNTRK融合遺伝子陽性の固形がんの効能追加を一変申請 (24/12/16)
鳥居薬品 皮膚疾患治療用外用剤・TO-208 伝染性軟属腫を対象疾患に承認申請 (24/12/10)
HR陽性/HER2陰性乳がんで抗TROP2 ADC・ダトロウェイなど新薬10製品承認へ 薬事審第二部会が了承 (24/12/09)
初の近視進行抑制薬・リジュセアなど新薬7製品承認へ 薬事審・第一部会が了承 (24/12/03)
アルフレッサ ファーマ 経鼻投与のアナフィラキシー補助治療薬候補を承認申請 (24/12/02)
ファイザー リメゲパント硫酸塩水和物OD錠 片頭痛発作の予防および急性期治療を対象に承認申請 (24/11/28)
大塚製薬 高コレステロール血症治療薬・ベムペド酸を承認申請 (24/11/27)
第一三共の抗TROP2 ADC・ダトロウェイ点滴静注用など新薬10製品を審議へ 12月6日の第二部会で (24/11/25)
新薬17製品が薬価収載 テッペーザなど8製品が即日発売 ケサンラは11月26日発売予定 (24/11/21)
ヤンセンファーマ 二重特異性抗体・トアルクエタマブを承認申請 多発性骨髄腫を対象疾患に (24/11/21)
参天製薬の近視進行抑制薬・リジュセアミニ点眼液など新薬7製品を審議へ 12月2日の第一部会で (24/11/19)
新薬17成分 11月20日収載へ タスフィゴとアセノベルに迅速導入加算 5製品でピーク時100億円以上 (24/11/14)
アムジェンと武田薬品 結腸・直腸がんに対するルマケラスとベクティビックスの併用療法を一変申請 (24/11/11)
レボレード、ロミプレート、リツキサン 慢性ITPで「1歳以上の小児」の用量追加へ 薬事審・第一部会 (24/11/01)
中国BeiGeneのCLL等治療薬・ブルキンザなど新薬3製品を承認へ 薬事審・第二部会が了承 (24/10/31)
ヴィアトリス製薬 イフェクサーSRのGADの適応追加、25年に申請へ 国内P3で主要評価項目達成 (24/10/21)
レボレード、ロミプレート、リツキサンの慢性ITPの小児用量 10月31日の第一部会で承認方針を報告へ (24/10/18)
中国BeiGeneのCLL等治療薬・ブルキンザなど3製品を審議へ 10月30日の第二部会で (24/10/17)
第一三共 エンハーツで化学療法未治療のHER2低発現又は超低発現乳がんの適応追加を一変申請 (24/10/07)
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