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推奨記事一覧

薬機法改正へ 条件付き承認は「臨床的有用性が合理的に予測可能な場合」が対象  承認取消しも (24/10/04)
厚労省 生産計画含めた需給モニタリング実施へ 市場全体の供給量を見える化で安定供給に一役 (24/10/03)
厚労省 後発品ロードマップを改訂 BSの使用促進で「選定療養参考に保険給付ありかた検討」も (24/10/01)
厚労省 製造方法などの一変申請に「中等度変更迅速審査」を試行導入 承認まで40営業日に短縮 (24/09/30)
厚労省 生産計画や卸の在庫量などマクロな供給量把握へ新たな仕組み検討 増産や限定出荷解除に活用 (24/09/17)
厚労省・制度部会 安定供給責任者など法整備の必要性認める声あがる 薬機法改正へ12月にも取りまとめ (24/09/13)
厚労省 安定供給責任者の設置など製薬企業の体制整備を法令上義務化へ 安定確保会議が議論スタート (24/09/03)
東和薬品・吉田社長 安定供給へ“バックアップ生産体制”構築急ぐ 地域経済、医薬品産業の活性化描く (24/08/20)
厚労省・後発品承認 初後発は8成分 エクア後発品に9社9品目 オングリザ、プラケニル、スーテントにも (24/08/15)
限定出荷 「他社品の影響」と報告も薬価削除、不採算など自社事情の品目が 安定確保会議 (24/08/09)
中医協 不採算品再算定の実態把握しないGE薬協に診療側・長島委員が苦言「次にやって意味があるのか」 (24/08/08)
大塚製薬工場 プレフィルドシリンジ製剤の新工場を設立、松茂工場敷地内に 25年4月稼働予定 (24/07/30)
日医工・岩本社長 共和薬品と「協業を越えた再編」キーワードに連携 まずは製造から、品目集約・統合 (24/07/24)
杏林製薬・高岡新工場で出荷式 増産要請の去痰薬ムコダイン出荷 荻原社長「安定供給の一助に」 (24/07/18)
厚労省 ドラッグ・ロスに向けて未承認薬会議で新たなルート 国が能動的に関与へ (24/07/08)
武見厚労相 中核担う後発品企業に奮起促す「業界再編への動き牽引を」 安定供給「1成分5社が理想」 (24/07/05)
厚労省幹部人事 事務次官に伊原和人保険局長 医薬担当審議官に佐藤大作監麻課長 (24/07/01)
ニプロ 医薬品事業を再編 子会社2社を吸収合併へ 消滅会社のニプロESファーマ製品はニプロに承継 (24/06/27)
厚労省 ワクチン大規模臨床試験事業公募で第一三共とKMバイオの2社を採択 国内企業の挑戦を後押し (24/06/19)
24年度薬価制度改革 後発品の企業指標導入 別価格帯集約は「限定的」 平均乖離率超がハードルに (24/06/17)
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