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アルフレッサ ファーマ 経鼻投与のアナフィラキシー補助治療薬候補を承認申請
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ファイザー リメゲパント硫酸塩水和物OD錠 片頭痛発作の予防および急性期治療を対象に承認申請
(24/11/28)
大塚製薬 高コレステロール血症治療薬・ベムペド酸を承認申請
(24/11/27)
ヤンセンファーマ 二重特異性抗体・トアルクエタマブを承認申請 多発性骨髄腫を対象疾患に
(24/11/21)
アムジェンと武田薬品 結腸・直腸がんに対するルマケラスとベクティビックスの併用療法を一変申請
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ヴィアトリス製薬 イフェクサーSRのGADの適応追加、25年に申請へ 国内P3で主要評価項目達成
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第一三共 エンハーツで化学療法未治療のHER2低発現又は超低発現乳がんの適応追加を一変申請
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Meiji Seika ファルマ 新型コロナの次世代mRNAワクチン・コスタイベの国内製造所追加を一変申請
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モデルナ コロナとインフル混合ワクチン グローバルで年内に承認申請へ 日本はP3開始予定
(24/09/20)
GSK 再発・難治性の多発性骨髄腫治療薬・ベランタマブ マホドチンを承認申請
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MSD 経口HIF-2α阻害薬・ベルズチファン VHL病に関連する腫瘍を対象に承認申請
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中外製薬 バビースモで新生血管を伴う網膜色素線条の適応拡大を承認申請
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アキュリスファーマ てんかん発作に対する抗けいれん薬・ジアゼパム点鼻液を承認申請
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アッヴィ ヒュミラでX線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎の適応追加を公知申請
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サスメド 不眠障害用アプリを一変申請 「保険収載の手続きを進めるため」
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