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サノフィ　デュピクセントで６～11歳の小児気管支喘息の適応追加を一変申請 (25/02/20)
日本ベーリンガー　HER2陽性進行・再発NSCLC治療薬・ゾンゲルチニブを承認申請 (25/02/19)
ヤンセンファーマ　ダラキューロで高リスクのくすぶり型多発性骨髄腫の適応追加を一変申請 (25/02/18)
バイエル薬品　ケレンディアで慢性心不全の適応追加を申請　P3はLVEF40％以上の心不全患者対象に実施 (25/02/17)
武田薬品　献血グロベニン-I 10％静注を承認申請　既存製剤を液状かつ高濃度に改良 (25/02/17)
ヤンセンのEGFR陽性NSCLC治療薬・ラズクルーズ錠など新薬10製品を審議へ　２月27日の第二部会で (25/02/14)
ヤンセンファーマ　FcRn阻害薬・ニポカリマブを承認申請　全身型重症筋無力症を対象疾患に (25/02/04)
GSK　抗IL-5抗体・デペモキマブを国内承認申請　重症喘息・鼻茸伴う慢性副鼻腔炎の適応で (25/02/04)
リクシアナに「CTEPH患者における血栓・塞栓形成の抑制」の効能が追加へ　薬事審・第一部会が了承 (25/02/03)
HAE急性発作発症抑制薬・アナエブリなど新薬２製品承認へ　薬事審第二部会が了承 (25/01/31)
リクシアナの「CTEPH患者における血栓・塞栓形成の抑制」の効能追加を報告へ　１月31日の第一部会に (25/01/20)
CSLベーリングのHAE急性発作発症抑制薬・アナエブリなど新薬２製品審議へ　１月30日の第二部会で (25/01/17)
厚労省　新有効成分16製品を承認　HR陽性/HER2陰性乳がんで抗TROP2 ADC・ダトロウェイなど (24/12/27)
参天製薬　後天性眼瞼下垂治療薬・オキシメタゾリン塩酸塩を承認申請 (24/12/27)
日本セルヴィエ　抗がん剤・ボラシデニブを承認申請　IDH遺伝子変異陽性の神経膠腫を対象疾患に (24/12/25)
帝人ファーマ　副甲状腺機能低下症治療薬・パロペグテリパラチドを承認申請　希少疾病用医薬品に指定 (24/12/16)
BMS　オータイロでNTRK融合遺伝子陽性の固形がんの効能追加を一変申請 (24/12/16)
鳥居薬品　皮膚疾患治療用外用剤・TO-208　伝染性軟属腫を対象疾患に承認申請 (24/12/10)
HR陽性/HER2陰性乳がんで抗TROP2 ADC・ダトロウェイなど新薬10製品承認へ　薬事審第二部会が了承 (24/12/09)
初の近視進行抑制薬・リジュセアなど新薬７製品承認へ　薬事審・第一部会が了承 (24/12/03)
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