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あすか製薬の合成黄体ホルモン単剤の経口避妊薬・スリンダなど新薬３製品承認へ　薬事審第一部会が了承 (25/04/28)

サノフィ　デュピクセントで水疱性類天疱瘡の適応追加を申請　希少疾病用医薬品に指定 (25/04/28)

第一三共　抗HER2 ADC・エンハーツ　HER2陽性固形がんの適応追加を申請 (25/04/25)

ギリアド・サイエンシズ　抗TROP2 ADC・トロデルビでHR陽性/HER2陰性の再発乳がんの適応追加を申請 (25/04/25)

ヴィアトリス製薬　イフェクサーSRでGADの適応追加を一変申請 (25/04/24)

多発性骨髄腫で初のADC・ブーレンレップなど新薬２製品が承認へ　薬事審第二部会が了承 (25/04/22)

合成黄体ホルモン単剤の経口避妊薬・スリンダなど新薬３製品を審議へ　４月25日の第一部会で (25/04/18)

GSKの多発性骨髄腫に対する初のADC・ブーレンレップなど２製品を審議へ　４月21日の第二部会で (25/04/14)

新薬２製品　４月16日収載へ　イムデトラはピーク時247億円と予想 (25/04/10)

日本新薬　CD123標的の細胞毒素「NS-401」　芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍を対象疾患に承認申請 (25/04/01)

塩野義製薬　経口新型コロナ治療薬・ゾコーバ　曝露後予防の適応追加を申請 (25/03/31)

厚労省　新有効成分７製品を承認　経口EGFR阻害薬・ラズクルーズ、組織因子標的ADC・テブダックなど (25/03/28)

MSD　キイトルーダ、頭頸部がん周術期治療の適応追加を承認申請 (25/03/25)

アッヴィ　経口CGRP受容体拮抗薬・アトゲパント　成人の片頭痛発作の発症抑制で承認申請 (25/03/25)

新薬11製品が薬価収載　乳がん薬ダトロウェイなど７製品即日発売　肥満症薬ゼップバウンドは４月11日 (25/03/21)

ファイザー　HER2チロシンキナーゼ阻害薬・ツカチニブを承認申請　HER2陽性乳がんを対象疾患に (25/03/18)

新薬11製品　３月19日収載へ　２製品でピーク時300億円超と予想　肥満症薬・ゼップバウンドは319億円 (25/03/13)

ヤンセンファーマ　トレムフィア皮下注で潰瘍性大腸炎の導入療法を承認申請 (25/03/10)

ATTR-CM治療薬・ビヨントラなど新薬４製品が承認へ　初のHCMやALGSの治療薬も　薬事審第一部会が了承 (25/03/07)

バイオジェン　SMA治療薬・スピンラザの高用量投与レジメンを承認申請 (25/03/07)

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