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あすか製薬の合成黄体ホルモン単剤の経口避妊薬・スリンダなど新薬3製品承認へ 薬事審第一部会が了承 (25/04/28)
サノフィ デュピクセントで水疱性類天疱瘡の適応追加を申請 希少疾病用医薬品に指定 (25/04/28)
第一三共 抗HER2 ADC・エンハーツ HER2陽性固形がんの適応追加を申請 (25/04/25)
ギリアド・サイエンシズ 抗TROP2 ADC・トロデルビでHR陽性/HER2陰性の再発乳がんの適応追加を申請 (25/04/25)
ヴィアトリス製薬 イフェクサーSRでGADの適応追加を一変申請 (25/04/24)
多発性骨髄腫で初のADC・ブーレンレップなど新薬2製品が承認へ 薬事審第二部会が了承 (25/04/22)
合成黄体ホルモン単剤の経口避妊薬・スリンダなど新薬3製品を審議へ 4月25日の第一部会で (25/04/18)
GSKの多発性骨髄腫に対する初のADC・ブーレンレップなど2製品を審議へ 4月21日の第二部会で (25/04/14)
新薬2製品 4月16日収載へ イムデトラはピーク時247億円と予想 (25/04/10)
日本新薬 CD123標的の細胞毒素「NS-401」 芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍を対象疾患に承認申請 (25/04/01)
塩野義製薬 経口新型コロナ治療薬・ゾコーバ 曝露後予防の適応追加を申請 (25/03/31)
厚労省 新有効成分7製品を承認 経口EGFR阻害薬・ラズクルーズ、組織因子標的ADC・テブダックなど (25/03/28)
MSD キイトルーダ、頭頸部がん周術期治療の適応追加を承認申請 (25/03/25)
アッヴィ 経口CGRP受容体拮抗薬・アトゲパント 成人の片頭痛発作の発症抑制で承認申請 (25/03/25)
新薬11製品が薬価収載 乳がん薬ダトロウェイなど7製品即日発売 肥満症薬ゼップバウンドは4月11日 (25/03/21)
ファイザー HER2チロシンキナーゼ阻害薬・ツカチニブを承認申請 HER2陽性乳がんを対象疾患に (25/03/18)
新薬11製品 3月19日収載へ 2製品でピーク時300億円超と予想 肥満症薬・ゼップバウンドは319億円 (25/03/13)
ヤンセンファーマ トレムフィア皮下注で潰瘍性大腸炎の導入療法を承認申請 (25/03/10)
ATTR-CM治療薬・ビヨントラなど新薬4製品が承認へ 初のHCMやALGSの治療薬も 薬事審第一部会が了承 (25/03/07)
バイオジェン SMA治療薬・スピンラザの高用量投与レジメンを承認申請 (25/03/07)
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