ホーム>記事一覧
記事一覧名

関連ニュース一覧

米FDA 　新規血友病治療薬Hympavziを承認 (24/10/23)
エーザイ　オーストラリア医療製品管理局が初期審査でレカネマブ推奨せずと公表　90日以内に再審議申請 (24/10/18)
米FDA　LazcluzeとRybrevantの併用　転移性NSCLCのファーストラインで承認 (24/09/05)
CHMP　尿路上皮がん治療薬Balversaなど7品目承認勧告 (24/07/05)
米FDA　ディシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子治療Elevidy適応追加を承認 (24/07/04)
厚労省・制度部会 リスク高い新薬・新規後発品のGMP調査は「原則、実地調査」を 定期品目調査は合理化も (24/06/07)
ニプロファーマ　大館工場がFDAの製造所認証取得　鏡石工場に次ぐ２工場目 (24/04/12)
欧CHMP　糖尿病治療薬Awiqliなど4品目承認勧告 (24/04/04)
欧・CHMP 化療法による好中球減少症治療薬Ryzneutaなど2品目承認勧告 (24/02/22)
米CDER　23年の承認薬は55剤　ファーストインクラスが20剤、希少疾病用薬は28剤 (24/01/31)
米FDA　GLP-1受容体作動薬と自殺念慮　調査を継続 (24/01/23)
沢井製薬　テプレノンカプセル、溶出試験で不正　背景に“上の指示”重視の風潮が　企業風土醸成に覚悟 (23/10/24)
米FDA　希少薬の開発促進へ　治験相談で新たなパイロットプログラムを開始 (23/10/13)
CHMP 急性骨髄性白血病治療薬Vanflytaなど6品目承認勧告 (23/09/25)
米FDA　RSウイルス感染症ワクチンAbrysvo　乳児の適応追加を承認 (23/09/06)
米FDA　チャプル病治療薬Veopozを承認 (23/08/28)
米FDA　産後うつ病治療薬Zurzuvaeを承認 (23/08/18)
欧CHMP 　RSウイルスワクチンAbrysvoなど10品目承認勧告 (23/07/26)
米FDA　英アストラゼネカと仏サノフィのRSウイルス予防薬Beyfortus幼児用を承認 (23/07/24)
東洋紡　FDAから大津医薬工場の品質管理手順等に関するWarning Letter 解除を受領　 (23/07/10)
12
バナー

広告

【MixOnline】アクセスランキングバナー
【MixOnline】ダウンロードランキングバナー
記事評価ランキングバナー
バナー（バーター枠）

広告