欧州医薬品庁（EMA）ヒト医薬品委員会（CHMP）が6月24日～27日に開催され、Janssen-Cilag International N.V社の尿路上皮がん治療薬Balversa（エルダフィニブ）など新薬7品目について承認勧告を行った。EMAが6月28日発表した。

今回、承認勧告を受けた製品は以下の7品目。（製品名、一般名、企業名、適応症、摘要の順）

＊Balversa（エルダフィニブ）3mg、4mg及び5mgフィルムコート錠。Janssen-Cilag International N.V社。FGFR（線維芽細胞増殖因子受容体）遺伝子変異を有する尿路上皮がん。同剤は、FGFRチロシンキナーゼ阻害剤である。

＊Eurneffy（エピネフリン）2mg経鼻スプレー液。ARS Pharmaceuticals IRL Limited社。虫刺され、食物、医薬品および他の抗原によるアレルギー反応（アナフィラキシー）。

＊Mresvia（RSウイルスｍRNAワクチン）単回接種用プレフィルドシリンジ。Moderna Biotech Spain S.L社。RSウイルスが原因の下気道（LRT）感染症の予防。

＊Ordspono（オドロネクスタマブ）2mg、8mgおよび320mg点滴用濃縮液。Regeneron Ireland Designated Activity Company社。濾胞性リンパ腫（FL）およびびまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DCBLC）。同剤は、CD3およびCD20双方を標的とする二重特異性抗体製剤である。
重症症から中等症の血友病B。同療法は遺伝子治療で、CHMPは、先進医療委員会（CAT）の評価に基づき、先進医療製品の指定を受けた

＊Fluenz（弱毒化インフルエンザ生ワクチン、経鼻投与）。AstraZeneca AB社。小児および18歳以下の少年におけるインフルエンザの予防。ウイルス株は、A/(H1N1)、A/(H3N2)、Bである。

＊Ixchiq（チクングニア熱生ワクチン）注射用溶解液および粉末。Valneva Austria GmbH社。
18歳以上の成人におけるチクングニア熱の予防。チクングニア熱は蚊によって媒介される感染症。同剤は、EMAの迅速評価の対象となった。

＊Zegalogue（ダシグルカゴン）0.6mg注射用液。Zealand Pharma A/S社。糖尿病患者における重症の低血糖症。同剤はグルカゴンのアナログ製剤であるダシグルカゴンである。

なお、今回のCHMPでは、上記のほか、Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH社の放射性体外診断薬GalliaPharm（塩化ガリウム（68Ga）、塩化ガリウム（68Ge））が承認勧告された。