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FDA新長官 外科医のMartin A Makary氏が就任「現政権とFDA職員と働くことを楽しみにしている」 (25/04/08)
ファイザー HER2チロシンキナーゼ阻害薬・ツカチニブを承認申請 HER2陽性乳がんを対象疾患に (25/03/18)
米FDA  CTX治療薬Ctexliを承認 成人の脳腱黄色腫症として初承認 (25/03/12)
厚労省 小児ADHD、アルコール依存症の治療補助アプリ2製品を承認 (25/02/19)
【World Topics】関税強化と米国医療 輸入に頼るジェネリック医薬品中心に高まる供給不安への懸念 (25/02/12)
欧EMAの2024年の承認勧告は114剤 新有効成分は46剤 (25/02/12)
米バイオサイエンス産業部門の2023年総生産3.2兆ドル超に 米BIO・CSBA調査 (24/12/13)
田辺三菱製薬 パーキンソン病治療薬候補「ND0612」米国で25年中頃再申請へ (24/11/05)
欧CHMP 血友病治療薬Alhemoなど6品目承認勧告 (24/10/29)
米FDA  新規血友病治療薬Hympavziを承認 (24/10/23)
第一三共 エンハーツで化学療法未治療のHER2低発現又は超低発現乳がんの適応追加を一変申請 (24/10/07)
トリプルネガティブ乳がんに対する抗TROP2 ADC・トロデルビ承認へ 薬事審・第二部会が了承 (24/09/13)
ギリアドのトリプルネガティブ乳がん治療薬・トロデルビを審議へ 9月12日の第二部会で (24/09/06)
米FDA LazcluzeとRybrevantの併用 転移性NSCLCのファーストラインで承認 (24/09/05)
日医工 抗がん剤ハラヴェンAG 12月に発売予定 (24/09/03)
大塚製薬の遺伝子パネル検査「ヘムサイト解析プログラム」承認へ 薬審・プログラム医療機器調査会が了承 (24/08/20)
米FDA ディシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子治療Elevidy適応追加を承認 (24/07/04)
厚労省 新薬等25製品を承認 新有効成分は11製品、週1回皮下投与基礎インスリン製剤・アウィクリなど (24/06/25)
新医薬品の承認時期 医薬品部会通過後「3週間以内を目途に承認」へ 25年1月から 厚労省が事務連絡 (24/04/25)
ファイザー PARP阻害薬・ターゼナを発売 乳がん、前立腺がんの新たな治療選択肢に (24/04/24)
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