厚生労働省は、塩野義製薬の小児期における注意欠如多動症（ADHD）の治療補助アプリと、CureAppのアルコール依存症患者の飲酒量低減治療補助アプリの２製品を承認した。承認日は２月13日付。両アプリとも、医師が患者に対して“アプリ”を処方し、患者は自身のスマホなどにアプリをダウンロードして、アプリからの指示・推奨に従って患者が行動することで治療効果を発揮する。小児ADHD、アルコール依存症患者の減酒に向け、国内で初めてアプリを介した治療アプローチとなる。

◎塩野義製薬、CureAppとも保険適用目指す方針

塩野義製薬、CureAppとも今後、それぞれの治療補助アプリの保険適用を目指す方針。保険適用後に発売する予定で、塩野義製薬は本誌取材に、「（ADHD治療補助アプリは）2025年度中の発売を目指す」と説明した。CureAppは２月18日、「（アルコール依存症における治療補助アプリは）2025年中の保険適用と上市を目指し、準備を進める」と発表した。

【承認品目】（カッコ内は一般的名称、承認取得企業名）

▽ENDEAVORRIDE（エンデバーライド）（注意欠如多動症治療補助プログラム、塩野義製薬）：「小児期における注意欠如多動症（ADHD）の治療補助」を使用目的とする疾病治療用プログラム。

アプリ内で提供される患者毎に難易度が調整された２つの異なる操作を同時に行うこと（＝二重課題の実行）で、ADHDの主症状の改善を期待する。小児患者はアプリの画面上で乗り物を操作するが、指定の経路に沿って運転する操作（ステアリング）と、指定の対象物をタップする操作（タッピング）を同時に行う。このような二重課題に対する取り組みによりADHDの症状緩和を期待する。

使用方法は、「毎日約25分、６週間使用すること。再度使用する場合は、４週間以上あけることを推奨する」となり、１日約25分、６週間を超えての治療はできない仕様となっている。

国内のADHDガイドラインでは、ADHDの治療・支援の方法として、環境調整を含む心理社会的治療と薬物治療が挙げられている。塩野義製薬は承認取得を受けて、「今後は、カウンセリングなどの心理社会的治療や薬物治療に加え、デジタル治療用アプリという新たな治療選択肢が提供されることで、より多くの小児ADHD患者の症状改善や治療満足度の向上につながることが期待される」とコメントしている。

なお、エンデバーライドの使用対象患者の年齢について厚労省は、「使用目的上は明確に年齢制限を設けていないが、臨床試験は６歳以上18歳未満で行われており、基本的にはこの年齢が対象になる」と説明している。

▽CureApp AUD飲酒量低減治療補助アプリ（アルコール依存症治療補助プログラム、CureApp）：「アルコール依存症患者の飲酒量低減治療補助」を使用目的又は効果とする疾病治療用プログラム。

同アプリは、飲酒量低減治療において、日常の患者状況を医師アプリで簡便に確認しつつ、患者アプリにより患者ごとに行動変容を促し、適切な飲酒習慣を身につけることを意図したプログラムとして開発された。飲酒量低減を目的とした心理社会的治療を補助するためのもので、飲酒量低減治療マニュアルポケット版等の関連ガイドラインやマニュアルに基づく標準的な治療とともに用いる。

同アプリは患者アプリと医師アプリで構成される。患者アプリは医師の処方により使用可能で、患者自身のスマホにアプリをインストールし、患者の情報を入力データとして患者アプリで取得する。患者アプリは、患者が入力した情報及び収集した行動の実践結果をもとに、習慣化に必要な取り組みを個別化し、アプリから提示する。これにより飲酒量低減効果を得る。

医療従事者は、医師アプリを通じて患者アプリで取得された患者の情報を確認し、提示された患者情報を参考に診療を行う。また医療従事者は、患者がアプリを使った治療の管理下にあることが確認できない場合、医療従事者の判断で患者アプリの使用を停止することができる。

CureAppは承認取得を受け、「本治療アプリを従来の専門医療機関に加えて非専門医療機関（アルコール依存症専門以外の精神科や一般内科など）でも処方いただけるよう、アルコールとの付き合い方に悩む多くの患者さんの受診を促し、患者さんの気持ちに寄り添った治療の提供を補助することを目指していく」とコメントした。同アプリの販売はサワイグループホールディングス（GHD）が行う予定で、サワイGHDは「引き続き本治療アプリの発売に向けた準備を着実に進める」としている。