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日医工 抗がん剤ハラヴェンAG 12月に発売予定

公開日時 2024/09/03 04:49
日医工は9月2日、抗がん剤・ハラヴェンのオーソライズド・ジェネリック(AG)であるエリブリンメシル酸塩静注液1mg「日医工」を12月に発売する予定であることを発表した。ハラヴェンAGは先発品と原薬、添加物、製造方法、製造所はすべて同一で、「製剤上の特徴は同じ」としている。

ハラヴェンの後発品は、日医工が2021年2月にAGの承認を取得し、ニプロが今年8月に通常の後発品(以下、GE)として承認を取得した。ニプロもこれまでに、ハラヴェンGEについて、「24年12月に薬価収載され、同時に販売を開始する予定」としている。

なお、ハラヴェンの効能・効果は▽手術不能又は再発乳がん、▽悪性軟部腫瘍――の2つだが、このうち悪性軟部腫瘍は再審査期間が2026年2月28日まである。このため後発品の効能・効果は手術不能又は再発乳がんのみとなっている。
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