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【World Topics】関税強化と米国医療 輸入に頼るジェネリック医薬品中心に高まる供給不安への懸念 (25/02/12)
米バイオサイエンス産業部門の2023年総生産3.2兆ドル超に 米BIO・CSBA調査 (24/12/13)
UCB シムジアを単独展開へ 25年4月1日以降 アステラス製薬との販売提携終了 (24/11/07)
田辺三菱製薬 パーキンソン病治療薬候補「ND0612」米国で25年中頃再申請へ (24/11/05)
米FDA  新規血友病治療薬Hympavziを承認 (24/10/23)
UCB・テリエCEO 主力品の日本とグローバル同時承認実現は「非常に誇り」 日本は戦略的に重要 (24/09/19)
米FDA LazcluzeとRybrevantの併用 転移性NSCLCのファーストラインで承認 (24/09/05)
UCB 抗てんかん剤・ブリィビアクト錠を発売 (24/09/02)
米FDA ディシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子治療Elevidy適応追加を承認 (24/07/04)
ニプロファーマ 大館工場がFDAの製造所認証取得 鏡石工場に次ぐ2工場目 (24/04/12)
米CDER 23年の承認薬は55剤 ファーストインクラスが20剤、希少疾病用薬は28剤 (24/01/31)
米FDA GLP-1受容体作動薬と自殺念慮 調査を継続 (24/01/23)
UCB ビンゼレックスで化膿性汗腺炎の適応追加を申請 (23/11/15)
米FDA 希少薬の開発促進へ 治験相談で新たなパイロットプログラムを開始 (23/10/13)
米CMS 初の価格交渉対象品と日程を提示 PhRMAは政治介入に反発 (23/09/07)
米FDA RSウイルス感染症ワクチンAbrysvo 乳児の適応追加を承認 (23/09/06)
米FDA チャプル病治療薬Veopozを承認 (23/08/28)
米FDA 産後うつ病治療薬Zurzuvaeを承認 (23/08/18)
米FDA 英アストラゼネカと仏サノフィのRSウイルス予防薬Beyfortus幼児用を承認 (23/07/24)
東洋紡 FDAから大津医薬工場の品質管理手順等に関するWarning Letter 解除を受領  (23/07/10)
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