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ヤンセンファーマ ダラキューロで高リスクのくすぶり型多発性骨髄腫の適応追加を一変申請
(25/02/18)
バイエル薬品 ケレンディアで慢性心不全の適応追加を申請 P3はLVEF40%以上の心不全患者対象に実施
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武田薬品 献血グロベニン-I 10%静注を承認申請 既存製剤を液状かつ高濃度に改良
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ヤンセンのEGFR陽性NSCLC治療薬・ラズクルーズ錠など新薬10製品を審議へ 2月27日の第二部会で
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GSK 抗IL-5抗体・デペモキマブを国内承認申請 重症喘息・鼻茸伴う慢性副鼻腔炎の適応で
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HAE急性発作発症抑制薬・アナエブリなど新薬2製品承認へ 薬事審第二部会が了承
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リクシアナの「CTEPH患者における血栓・塞栓形成の抑制」の効能追加を報告へ 1月31日の第一部会に
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(24/12/27)
参天製薬 後天性眼瞼下垂治療薬・オキシメタゾリン塩酸塩を承認申請
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日本セルヴィエ 抗がん剤・ボラシデニブを承認申請 IDH遺伝子変異陽性の神経膠腫を対象疾患に
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BMS オータイロでNTRK融合遺伝子陽性の固形がんの効能追加を一変申請
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