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FDA新長官 外科医のMartin A Makary氏が就任「現政権とFDA職員と働くことを楽しみにしている」 (25/04/08)
日本新薬 CD123標的の細胞毒素「NS-401」 芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍を対象疾患に承認申請 (25/04/01)
米FDA  CTX治療薬Ctexliを承認 成人の脳腱黄色腫症として初承認 (25/03/12)
厚労省 小児ADHD、アルコール依存症の治療補助アプリ2製品を承認 (25/02/19)
【World Topics】関税強化と米国医療 輸入に頼るジェネリック医薬品中心に高まる供給不安への懸念 (25/02/12)
欧EMAの2024年の承認勧告は114剤 新有効成分は46剤 (25/02/12)
アッヴィ 経口BCL-2阻害薬・ベネクレクスタ 未治療のCLL・SLLの適応追加を一変申請 (24/12/23)
米バイオサイエンス産業部門の2023年総生産3.2兆ドル超に 米BIO・CSBA調査 (24/12/13)
田辺三菱製薬 パーキンソン病治療薬候補「ND0612」米国で25年中頃再申請へ (24/11/05)
欧CHMP 血友病治療薬Alhemoなど6品目承認勧告 (24/10/29)
米FDA  新規血友病治療薬Hympavziを承認 (24/10/23)
大塚製薬 国内初の造血器腫瘍遺伝子パネル検査・ヘムサイトの承認取得 (24/09/24)
がん研有明病院・丸山氏 再発・難治性MCL、既存BTK阻害剤後の次治療に「アンメットニーズある」 (24/09/06)
米FDA LazcluzeとRybrevantの併用 転移性NSCLCのファーストラインで承認 (24/09/05)
大塚製薬の遺伝子パネル検査「ヘムサイト解析プログラム」承認へ 薬審・プログラム医療機器調査会が了承 (24/08/20)
BMS ブレヤンジでグレード1、2、3Aの濾胞性リンパ腫の承認取得 全グレードに使用可能 (24/08/19)
アッヴィ 経口BCL-2阻害薬・ベネクレクスタ 再発又は難治性マントル細胞リンパ腫の適応追加を申請 (24/07/16)
米FDA ディシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子治療Elevidy適応追加を承認 (24/07/04)
厚労省 新薬等25製品を承認 新有効成分は11製品、週1回皮下投与基礎インスリン製剤・アウィクリなど (24/06/25)
新医薬品の承認時期 医薬品部会通過後「3週間以内を目途に承認」へ 25年1月から 厚労省が事務連絡 (24/04/25)
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