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薬食審・第一部会　カナグル承認了承　SGLT2阻害薬が５成分に
ぱっと見てわかる新薬リスト

薬食審・第一部会　カナグル承認了承　SGLT2阻害薬が５成分に

2014/04/28
厚労省の薬食審医薬品第一部会は４月25日、５成分目となるSGLT2阻害薬で田辺三菱製薬のカナグル錠の承認の可否を審議し、承認を了承した。


厚労省　カリニ肺炎治療薬ベナンバックスに高度徐脈のおそれ　「使用上の注意」改訂指示
厚労省発　使用上の注意の改訂指示

厚労省　カリニ肺炎治療薬ベナンバックスに高度徐脈のおそれ　「使用上の注意」改訂指示

2014/04/25
厚労省は４月23日、サノフィが販売するカリニ肺炎治療薬ベナンバックス注用300mg（一般名：ペンタミジンイセチオン酸塩）の副作用として高度徐脈が発現するおそれがあるため、「使用上の注意」の注意を改訂し、「重大な副作用」に追記することを日本製薬団体連合会に対し文書で指示した。
TEDトークの十戒を、説明会に活かすスキル
営業スキル実践講座

TEDトークの十戒を、説明会に活かすスキル

2014/03/31
Hi！説明会で、Drや薬剤師の先生方を、楽しませ、ウナらせてますか？最近は、Drと話し込める時間がめっきり減ってきたようですね。
数分の立ち話で、Drニーズにあった製品情報を提供し、刺さるメッセージを届けるなんて、こりゃ、むちゃくちゃ難しいよね。また、DrにiPadを見せながら、アンケートに答えてもらうなんてことも、これまた難しい。
厚労省　13成分の製品に新たな副作用で添付文書改訂を指示
厚労省発　使用上の注意の改訂指示

厚労省　13成分の製品に新たな副作用で添付文書改訂を指示

2014/03/26
厚労省医薬食品局は３月26日、新たな副作用が判明した13成分の医療用医薬品について添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。
クラス２　アンフラベート0.05％軟膏（一般名：ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル）など副腎皮質ステロイド外用剤GE２品目14年３月25日回収開始
医薬品医療機器総合機構発　回収情報

クラス２　アンフラベート0.05％軟膏（一般名：ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル）など副腎皮質ステロイド外用剤GE２品目14年３月25日回収開始

2014/03/26
湿疹などに用いる副腎皮質ステロイド外用剤のアンフラベート0.05％軟膏などGE２品目の安定性試験で、有効成分の含量低下が一部製品に確認された。
クラス２　ブフェニール錠　500mg（一般名：フェニル酪酸ナトリウム）14年３月18日回収開始
医薬品医療機器総合機構発　回収情報

クラス２　ブフェニール錠　500mg（一般名：フェニル酪酸ナトリウム）14年３月18日回収開始

2014/03/25
尿素サイクル異常症治療薬ブフェニール錠500mgの長期安定性試験の結果、溶出試験の規格に適合していないものが一部確認された。
クラス３　イリノテカン点滴静注液「ホスピーラ」（一般名：イリノテカン塩酸塩水和物）など抗がん剤ＧＥ４成分９品目14年３月18日回収開始
医薬品医療機器総合機構発　回収情報

クラス３　イリノテカン点滴静注液「ホスピーラ」（一般名：イリノテカン塩酸塩水和物）など抗がん剤ＧＥ４成分９品目14年３月18日回収開始

2014/03/19
イリノテカン塩酸塩点滴静注液「ホスピーラ」を含む抗悪性腫瘍薬ＧＥ９製品の個装箱に、製品番号及び使用期限が未表示のものが確認された。
クラス３　ベイスンOD錠0.3（一般名：ボグリボース）　14年３月７日回収開始
医薬品医療機器総合機構発　回収情報

クラス３　ベイスンOD錠0.3（一般名：ボグリボース）　14年３月７日回収開始

2014/03/12
糖尿病治療薬ベイスンOD錠について、PTPシート裏面のアルミシートのポケット部分に亀裂が入っていることがわかった。
クラス２　スポットケム i-Line IgE共通試薬セット等（一般名： クラスII免疫検査用シリーズ 免疫グロブリンE単一試験・単一結果用多種抗原キット） 14年３月３日回収開始
医薬品医療機器総合機構発　回収情報

クラス２　スポットケム i-Line IgE共通試薬セット等（一般名： クラスII免疫検査用シリーズ 免疫グロブリンE単一試験・単一結果用多種抗原キット） 14年３月３日回収開始

2014/03/10
全血、血清又は血漿中の抗スギ花粉IgE抗体などを測定するスポットケムについて、一部ロットで測定値が実際よりも低く示されていることが分かった。
クラス２　ドキソルビシン塩酸塩注射用50ｍｇ「ＮＫ」（一般名： ドキソルビシン塩酸塩）　14年２月28日回収開始
医薬品医療機器総合機構発　回収情報

クラス２　ドキソルビシン塩酸塩注射用50ｍｇ「ＮＫ」（一般名： ドキソルビシン塩酸塩）　14年２月28日回収開始

2014/03/07
悪性リンパ腫などの治療に用いるドキソルビシン塩酸塩注射用50ｍｇについて、アルミキャップの巻締が不十分な製品があることが分かった。
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