クラス2 アンフラベート0.05%軟膏(一般名:ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル)など副腎皮質ステロイド外用剤GE2品目14年3月25日回収開始
公開日時 2014/03/26 16:00
湿疹などの治療に用いる副腎皮質ステロイド外用剤のアンフラベート0.05%軟膏とベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル軟膏0.05%「JG」(いずれも一般名:ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル)の長期安定性試験で、特定の原料ロットを使用した製品に、有効成分の含量低下が確認されたため、当該原料ロットを使用した製品を全て自主回収する。現時点での含量は承認規格内ではあるものの、使用期限内に規格を下回る可能性がある。製造販売元の前田薬品工業と日本ジェネリックは、「含量が規格を下回った場合でも、その程度は僅かであり、有効性に影響を及ぼす可能性は否定できないが、これに起因する重篤な健康被害のおそれはない」としている。【アンフラベート0.05%軟膏】回収対象製品の出荷時期:2011年7月13...