尿素サイクル異常症の治療に用いるブフェニール錠500mg（一般名：フェニル酪酸ナトリウム）の23か月目の長期安定性試験で、「60分80％以上」の溶出試験の規格に適合していない「60分77.1％」のロットが確認されたため、当該ロット（250錠入りプラスチック容器76個）を自主回収する。規格よりも溶出が遅い場合、成分の吸収の遅れが生じる可能性がある。しかし成分の含量自体は規格内であることから、製造販売元のオーファンパシフィックは「重篤な健康被害が発生する怖れはない」としている。なお、対象ロットの17か月目における溶出試験の結果は規格に適合していたという。回収対象製品の出荷時期：2012年12月製造販売業者：株式会社オーファンパシフィック【医薬品医療機器総合機構（PMDA）発回収情報について】回収...