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経営/製品

厚労省　新たな副作用で医療用６製剤に添付文書改訂指示　抗HCV薬ソブリアードで敗血症、脳出血
厚労省発　使用上の注意の改訂指示

厚労省　新たな副作用で医療用６製剤に添付文書改訂指示　抗HCV薬ソブリアードで敗血症、脳出血

2014/07/09
厚労省医薬食品局は７月８日、新たな副作用が判明した医療用医薬品６製剤について、添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。
クラス２　アミファーゲンＰ注20mL　14年６月30日回収開始
医薬品医療機器総合機構発　回収情報

クラス２　アミファーゲンＰ注20mL　14年６月30日回収開始

2014/07/02
肝機能改善薬のアミファーゲンＰ注20mLの一部ロットに、エンドトキシン試験の値が若干高い製品が発見されたため自主回収する。
クラス２　エクストラニール腹膜透析液　14年６月24日回収開始
医薬品医療機器総合機構発　回収情報

クラス２　エクストラニール腹膜透析液　14年６月24日回収開始

2014/07/01
慢性腎不全の腹膜透析に用いるエクストラニール腹膜透析液について、接続部のキャップにピンホール（微細な成形不良）が発見されたため、自主回収する。
リレーションと半分意味ある雑談のスキル
営業スキル実践講座

リレーションと半分意味ある雑談のスキル

2014/06/30
Hi！ Drとの会話、盛り上がってますか？先月号のPart 1「MR減少！先発大手で３桁減も」は、いよいよ来たかって感じだけど、まあ、ここは想定内。Part 2の「定着するMR＋e」の流れも分かるけど、MR諸氏にとって、ホントに、これでeのか？
ギリアド・サイエンシズ株式会社 代表取締役社長 折原 祐治 氏
INTERVIEW

ギリアド・サイエンシズ株式会社 代表取締役社長 折原 祐治 氏

2014/06/30
ギリアド・サイエンシズが、2015年度より日本での自社販売を開始する。年内にも申請予定の新しいジェノタイプ２型（GT-2）Ｃ型肝炎ウイルス治療薬ソホスブビル（一般名）の上市に向け、ＭＲ総数150人の営業組織構築に着手したところ。15年以降はオンコロジー領域でも営業体制を確立したい計画だ。代表取締役社長の折原祐治氏に、日本での事業展開や自販体制の考え方などについてうかがった。
医療をサポートするMRの理想像
INTERVIEW

医療をサポートするMRの理想像

2014/06/30
「薬剤師になって１年目の時に、MRさんがきちんと挨拶して名刺をくれた。日本糖尿病療養指導士を目指すきっかけもくれた。MRさんにはありがたいという気持ちが強い」―。国保松戸市立病院の生島五郎薬局長はこう語る。
製薬企業クライシス　生き残りをかけた成長戦略を語る！【第１回】
INTERVIEW

製薬企業クライシス　生き残りをかけた成長戦略を語る！【第１回】

2014/06/30
政府の健康・医療戦略室のアドバイザー役として「日本版NIH」の設立に尽力する宮田俊男氏がナビゲーターをつとめる対談シリーズの1回目。グローバル製薬企業の日本法人の経営トップを長年務め、現在は東京大学でトランスレーショナル・リサーチ推進に取り組む加藤益弘氏と、グローバルの視点から見た製薬ビジネスの抱える課題や、環境変化を生き抜くための企業経営のあり方について語って頂いた。
厚労省　ACE阻害剤とARBの併用で腎機能障害などのおそれ　添付文書の改訂指示
厚労省発　使用上の注意の改訂指示

厚労省　ACE阻害剤とARBの併用で腎機能障害などのおそれ　添付文書の改訂指示

2014/06/04
厚労省医薬食品局は６月３日、新たな副作用などが判明した医療用医薬品について添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知で指示した。
クラス２　重曹錠500mg「マイラン」（一般名：炭酸水素ナトリウム）14年５月26日回収開始
医薬品医療機器総合機構発　回収情報

クラス２　重曹錠500mg「マイラン」（一般名：炭酸水素ナトリウム）14年５月26日回収開始

2014/06/04
制酸剤GEの重曹錠500ｍｇ「マイラン」（一般名：炭酸水素ナトリウム）で、滑沢剤の分量が承認書記載分量より少ないことが判明したため、自主回収する。
カプランマイヤー曲線、ログランク検定、Coxの比例　ハザードモデルの勘所 ②
営業スキル実践講座

カプランマイヤー曲線、ログランク検定、Coxの比例　ハザードモデルの勘所 ②

2014/05/31
Hi！ 大規模試験の３種の神器のうち、カプラン・マイヤー、ログランク検定は、もうバッチリですね。貴方が会っているDrのうち、何人が、このカプラン・マイヤー曲線やログランク検定の原理を知っていて、統計ソフトを使ったことがありますかね。恐らく、あまりいないのでは。
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