クラス3 ベイスンOD錠0.3(一般名:ボグリボース) 14年3月7日回収開始
公開日時 2014/03/12 09:00
糖尿病治療薬ベイスンOD錠0.3(一般名:ボグリボース)について、一部ロットで、PTPシート裏面のアルミシートのポケット部分に亀裂が入っていることがわかったため、自主回収する。医療機関からの連絡を受け、製造販売元の武田薬品が参考品を調査したところ、PTPシート結束品10束のうち4束に亀裂が確認された。武田薬品の調査によると、当該ロット生産時、PTPシート搬送経路でシートテンション異常が発生。異常発生時、工程を停止して調整したものの、ローラーが正しい位置からずれていることに気付かずに再稼動したことで、PTPシートのポケット側に不必要な圧力が加わり、シート裏面のアルミシートに亀裂が生じたと判断した。回収対象は異常発生後の再稼動から生産終了までの10分間に生産した30箱(1箱2100錠入り)。武田...