クラス2 スポットケム i-Line IgE共通試薬セット等(一般名: クラスII免疫検査用シリーズ 免疫グロブリンE単一試験・単一結果用多種抗原キット) 14年3月3日回収開始
公開日時 2014/03/10 15:00
全血、血清又は血漿中の、抗ヤケヒョウヒダニIgE抗体や抗スギ花粉IgE抗体などを測定する検査薬のスポットケムi-LineIgEヤケヒョウヒダニ/ネコフケ/スギ及び共通試薬セットについて、製造販売元のアークレイファクトリーが、医療機関からの問い合わせを受けて行った調査の結果、一部ロットで測定値が実際よりも低く表示されていることが分かった。本来であれば陽性の検体を測定すると「クラス2~4」と表示されるべきところが、当該キットで測定すると、陰性値である「クラス0/1」が表示されてしまうという。現時点では原因が特定できない為、現在流通している該当ロットを全て回収する。なお、実際よりも低い測定値が報告された場合であっても、診断は他の検査結果や臨床症状などにもとづいて総合的に判断されることから、アークレ...