クラス3 イリノテカン点滴静注液「ホスピーラ」(一般名:イリノテカン塩酸塩水和物)など抗がん剤GE4成分9品目14年3月18日回収開始
公開日時 2014/03/19 19:30
イリノテカン塩酸塩点滴静注液「ホスピーラ」(一般名:イリノテカン塩酸塩水和物)を含む抗悪性腫瘍薬GE4成分9製品の個装箱の一部で、製品番号と使用期限の表示がないものが配送センターで確認されたため、該当ロットを自主回収する。製造販売元のホスピーラ・ジャパンが今回の印字漏れの原因を調査したところ、製造ラインの一部に不具合が生じていたことが判明した。通常は、ベルトコンベア上に1点ずつ等間隔で置かれた個装箱をセンサーが認識して印字する。しかし不具合により、個装箱が等間隔でなかったり、複数まとめて置かれていたため、センサーが正しく作動せず、印字漏れが発生してしまったとしている。このため同じ製造ラインで包装されたロットは全て自主回収する。同社では、有効性や安全性に関わる不具合ではないこと、また直接の瓶容...