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日本新薬 CD123標的の細胞毒素「NS-401」 芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍を対象疾患に承認申請 (25/04/01)
塩野義製薬 経口新型コロナ治療薬・ゾコーバ 曝露後予防の適応追加を申請 (25/03/31)
厚労省 新有効成分7製品を承認 経口EGFR阻害薬・ラズクルーズ、組織因子標的ADC・テブダックなど (25/03/28)
MSD キイトルーダ、頭頸部がん周術期治療の適応追加を承認申請 (25/03/25)
アッヴィ 経口CGRP受容体拮抗薬・アトゲパント 成人の片頭痛発作の発症抑制で承認申請 (25/03/25)
新薬11製品が薬価収載 乳がん薬ダトロウェイなど7製品即日発売 肥満症薬ゼップバウンドは4月11日 (25/03/21)
ファイザー HER2チロシンキナーゼ阻害薬・ツカチニブを承認申請 HER2陽性乳がんを対象疾患に (25/03/18)
新薬11製品 3月19日収載へ 2製品でピーク時300億円超と予想 肥満症薬・ゼップバウンドは319億円 (25/03/13)
ヤンセンファーマ トレムフィア皮下注で潰瘍性大腸炎の導入療法を承認申請 (25/03/10)
ATTR-CM治療薬・ビヨントラなど新薬4製品が承認へ 初のHCMやALGSの治療薬も 薬事審第一部会が了承 (25/03/07)
バイオジェン SMA治療薬・スピンラザの高用量投与レジメンを承認申請 (25/03/07)
日本化薬 新規ROS1阻害薬・Taletrectinibを承認申請 ROS1陽性NSCLCを対象疾患に (25/03/05)
EGFR陽性NSCLC1次治療に対するライブリバントとラズクルーズ併用療法承認へ 薬事審第二部会が了承 (25/02/28)
キッセイ薬品 自社創製のGnRHアンタゴニスト・リンザゴリクス 子宮筋腫を対象疾患に承認申請 (25/02/28)
アレクシオンのATTR-CM治療薬・ビヨントラ錠など新薬4製品を審議へ 3月6日の第一部会で (25/02/21)
サノフィ デュピクセントで6~11歳の小児気管支喘息の適応追加を一変申請 (25/02/20)
日本ベーリンガー HER2陽性進行・再発NSCLC治療薬・ゾンゲルチニブを承認申請 (25/02/19)
ヤンセンファーマ ダラキューロで高リスクのくすぶり型多発性骨髄腫の適応追加を一変申請 (25/02/18)
バイエル薬品 ケレンディアで慢性心不全の適応追加を申請 P3はLVEF40%以上の心不全患者対象に実施 (25/02/17)
武田薬品 献血グロベニン-I 10%静注を承認申請 既存製剤を液状かつ高濃度に改良 (25/02/17)
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