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参天製薬の近視進行抑制薬・リジュセアミニ点眼液など新薬7製品を審議へ 12月2日の第一部会で (24/11/19)
富士製薬・森田社長 バイオシミラーの市場浸透へ「メディカルの知見から戦略策定」 領域専任組織やMA部を設置 (24/11/18)
PMDA ワシントン事務所を開設 スタートアップ・ベンチャーに情報提供で日本での迅速開発呼び込む (24/11/05)
レボレード、ロミプレート、リツキサン 慢性ITPで「1歳以上の小児」の用量追加へ 薬事審・第一部会 (24/11/01)
中国BeiGeneのCLL等治療薬・ブルキンザなど新薬3製品を承認へ 薬事審・第二部会が了承 (24/10/31)
レボレード、ロミプレート、リツキサンの慢性ITPの小児用量 10月31日の第一部会で承認方針を報告へ (24/10/18)
中国BeiGeneのCLL等治療薬・ブルキンザなど3製品を審議へ 10月30日の第二部会で (24/10/17)
富士製薬・森田新社長 女性医療領域軸に「圧倒的な強みの獲得にこだわる」 就任会見で抱負 (24/10/03)
厚労省 後発品ロードマップを改訂 BSの使用促進で「選定療養参考に保険給付ありかた検討」も (24/10/01)
サンド アダリムマブBS皮下注「FKB」の新販売元に ヴィアトリス製薬からの変更手続き完了 (24/09/18)
トリプルネガティブ乳がんに対する抗TROP2 ADC・トロデルビ承認へ 薬事審・第二部会が了承 (24/09/13)
ギリアドのトリプルネガティブ乳がん治療薬・トロデルビを審議へ 9月12日の第二部会で (24/09/06)
NSCLCに対する初の二重特異性抗体・ライブリバントなど新薬3製品承認へ 薬事審・第二部会が了承 (24/09/02)
レキサルティのADに伴うアジテーションの効能追加など新薬11製品承認へ 薬事審・第一部会が了承 (24/08/27)
レキサルティのADに伴うアジテーションの効能追加など新薬11製品を審議へ 8月26日の第一部会で (24/08/19)
NSCLSに対する二重特異性抗体・ライブリバントなど新薬3製品を審議へ 8月30日の第二部会で (24/08/19)
武田薬品の結腸・直腸がん治療薬・フリュザクラなど新薬等10製品承認へ 薬事審・第二部会が了承 (24/08/05)
日本イーライリリーのアルツハイマー治療薬・ドナネマブなど新薬2製品承認へ 薬事審・第一部会が了承 (24/08/02)
内閣官房健康・医療戦略室の工程表 後発品業界の構造改革「金融・財政措置等の支援策検討」予算措置も (24/07/31)
武田薬品の結腸・直腸がん治療薬・フリュザクラなど新薬5製品を審議へ 8月2日の第二部会で (24/07/22)
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