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米FDA  新規血友病治療薬Hympavziを承認 (24/10/23)
米FDA LazcluzeとRybrevantの併用 転移性NSCLCのファーストラインで承認 (24/09/05)
米FDA ディシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子治療Elevidy適応追加を承認 (24/07/04)
ニプロファーマ 大館工場がFDAの製造所認証取得 鏡石工場に次ぐ2工場目 (24/04/12)
経口GLP-1受容体作動薬orforglipronの開発・販売権保有の米リリー社 創製元の中外製薬に経済条件開示 (24/02/26)
米CDER 23年の承認薬は55剤 ファーストインクラスが20剤、希少疾病用薬は28剤 (24/01/31)
米FDA 希少薬の開発促進へ 治験相談で新たなパイロットプログラムを開始 (23/10/13)
米FDA RSウイルス感染症ワクチンAbrysvo 乳児の適応追加を承認 (23/09/06)
米FDA チャプル病治療薬Veopozを承認 (23/08/28)
米FDA 産後うつ病治療薬Zurzuvaeを承認 (23/08/18)
米FDA 英アストラゼネカと仏サノフィのRSウイルス予防薬Beyfortus幼児用を承認 (23/07/24)
東洋紡 FDAから大津医薬工場の品質管理手順等に関するWarning Letter 解除を受領  (23/07/10)
米FDA 小児機能性便秘治療薬Linzessを承認 (23/06/21)
米FDA諮問委 アルツハイマー病治療薬・レカネマブの臨床上のベネフィットを全会一致で支持 正式承認へ道筋 (23/06/12)
新規2型糖尿病薬・マンジャロ 獲得処方の4分の3が他剤からの切替え 最多はトルリシティ (23/06/06)
GLP-1ダイエットで「思わぬ健康被害も」 製薬4社が適正使用呼びかけ (23/06/02)
米FDA 新型コロナ経口治療薬Paxlovidを正式承認 (23/05/31)
米FDA Vyjuvekを承認 DEBに対する初の遺伝子治療薬 (23/05/24)
米FDA 糞便由来CDI予防薬・Vowstを承認 (23/05/23)
米FDA パンデミック踏まえサプライチェーン強靭化を 重要医薬品への査察も (23/05/22)
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