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ファイザー 血友病Bの遺伝子治療用製品・ベクベッツ PMDA審査終了後に申請取り下げ 「会社都合」で (25/02/20)
ヤンセンファーマ ダラキューロで高リスクのくすぶり型多発性骨髄腫の適応追加を一変申請 (25/02/18)
三井倉庫HD 神戸市の関西P&Mセンターで再生医療等製品の製造業許可を取得 25年からサービス提供開始 (24/12/25)
久光製薬 順天堂大発のバイオベンチャーに出資 再生医療・細胞治療開発のリィエイル (24/12/12)
ヤンセンファーマ 二重特異性抗体・トアルクエタマブを承認申請 多発性骨髄腫を対象疾患に (24/11/21)
J-TEC・畠社長 色素細胞含有自家培養表皮「ジャスミン」 11日から販売開始 初の市場性製品に期待感 (24/10/08)
GSK 再発・難治性の多発性骨髄腫治療薬・ベランタマブ マホドチンを承認申請 (24/09/19)
武田薬品 経口プロテアソーム阻害薬・ニンラーロ 0.5mgの低用量製剤の承認取得 (24/08/19)
Heartseedが東証グロース市場に上場 他家iPS細胞由来心筋球用いたLAPiS試験に期待 福田社長が会見 (24/07/31)
薬事審・部会 ハートシートの本承認「適切ではない」 有効性を示せず テルモは販売終了を発表 (24/07/22)
BMSのCAR-T細胞療法・ブレヤンジ 全グレードの濾胞性リンパ腫の適応取得へ 薬事審・部会が了承 (24/07/22)
厚労省 コラテジェンの申請取下げ 7月19日の薬事審・再生医療等製品部会に報告へ (24/07/08)
コラテジェン申請取下げ アンジェスの対応に中医協支払側・松本委員「極めて遺憾」 医療保険制度を翻弄 (24/07/04)
ヤンセン T細胞リダイレクト二重特異性抗体・テクリスタマブ 再発又は難治性の多発性骨髄腫で承認申請 (24/05/24)
サノフィ サークリサの多発性骨髄腫の1次治療を一変申請 (24/05/17)
サンバイオのSB623 治験製品との「同等性/同質性は判断できない」 追加データ求める 薬食審・部会 (24/03/26)
厚労省 サンバイオの「SB623」の今後の方向性など審議へ 承認可否は審議せず 3月25日の部会で (24/03/19)
CAR-T細胞療法・アベクマ 2つ以上の前治療歴のあるMMの承認可否審議へ 11月6日の薬食審部会で (23/10/24)
武田薬品 経口プロテアソーム阻害薬・ニンラーロ 0.5mgの低用量製剤を申請 (23/09/25)
再生医療等製品・ルクスターナ注は4960万226円 支払側・松本委員「適正使用推進を求める」 (23/08/24)
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