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関連ニュース一覧

ダイト MSAを適応症とするユビキノール含有製剤「NPC-29」の開発協業でノーベルファーマと合意 (25/01/17)
インタラクティブS 生成AIが読み込んだ「添付文書」でMRとロールプレイ 販売GL抵触の指摘機能も (24/12/11)
ノーベルファーマ 初の縁取り空胞を伴う遠位型ミオパチー治療薬・アセノベル徐放錠 12月19日発売予定 (24/11/26)
シクロオキシゲナーゼ阻害作用を有するNSAIDs 妊娠中期の胎児動脈管収縮で添付文書改訂 (24/10/09)
ノーベルファーマ ノベルジン後発品の特許権侵害訴訟 東京地裁は請求棄却 知財高裁に控訴へ (24/09/27)
ノーベルファーマ 自己免疫性肺胞蛋白症治療薬・サルグマリン吸入用を発売 (24/07/30)
スチバーガ 「重大な副作用」に好中球減少と白血球減少を追記 因果関係否定できない国内症例10例以上 (24/07/18)
アストラゼネカ タグリッソの添付文書を改訂 EGFR陽性NSCLCに化学療法との併用が可能に (24/06/26)
リバーロキサバン ポサコナゾールも併用禁忌に 厚労省が添付文書改訂を指示 (24/05/09)
β遮断薬3成分 妊婦又は妊娠している可能性のある女性の禁忌削除 厚労省が添付文書改訂を指示 (24/04/10)
オンデキサ 併用注意に「未分画ヘパリン、低分子ヘパリン」を追記 厚労省が添付文書改訂を指示 (24/03/29)
ノーベルファーマ 営業本部配下の3営業部12エリアを再編 「東日本」「西日本」の2営業部8エリアに (24/02/29)
VEGF阻害薬の「重大な副作用」に「動脈乖離」を追記 添付文書改訂 (24/02/16)
5種混合ワクチンの2製品 接種対象を「生後2か月から90か月まで」に 厚労省が添付文書改訂を指示 (24/02/07)
デキサメタゾンなど一部の副腎ホルモン剤 「重大な副作用」に「腫瘍崩壊症候群」を追記 添付文書改訂 (24/01/11)
経口抗凝固薬 「重大な副作用」に「急性腎障害」を追記 厚労省が添付文書改訂を指示 (23/11/22)
ノーベルファーマ 沢井製薬のノベルジン後発品の製造販売差し止め 東京地裁に仮処分命令の申し立て (23/11/07)
アセトアミノフェン含有製剤 「消化性潰瘍のある患者」など5集団の禁忌解除 厚労省が添文改訂を指示 (23/10/13)
抗凝固薬・ダビガトラン 重大な副作用に「食道潰瘍、食道炎」 厚労省が添付文書改訂を指示 (23/08/30)
CAR-T製品の添付文書改訂 重要な基本的注意に「提供されない可能性、患者に事前に説明を」 (23/08/30)
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