【MixOnline】記事一覧2
ファイザー 血友病Bの遺伝子治療用製品・ベクベッツ 「全世界で開発及び商業化を中止」

ファイザー 血友病Bの遺伝子治療用製品・ベクベッツ 「全世界で開発及び商業化を中止」

2025/02/21
ァイザーは、血友病Bに対する遺伝子治療用製品・ベクベッツ点滴静注(一般名:fidanacogene elaparvovec)について、全世界での開発・商業化を中止した。
アレクシオンのATTR-CM治療薬・ビヨントラ錠など新薬4製品を審議へ 3月6日の第一部会で

アレクシオンのATTR-CM治療薬・ビヨントラ錠など新薬4製品を審議へ 3月6日の第一部会で

2025/02/21
厚生労働省は3月6日に薬事審議会・医薬品第一部会を開き、アレクシオンファーマのトランスサイレチン型心アミロイドーシス(ATTR-CM)治療薬・ビヨントラ錠(一般名:アコラミジス塩酸塩)など新薬4製品の承認の可否を審議する。
エーザイと中外製薬 優れた人的資本経営・情報開示に取り組む企業に選出 人的資本調査 2024で高評価

エーザイと中外製薬 優れた人的資本経営・情報開示に取り組む企業に選出 人的資本調査 2024で高評価

2025/02/21
優れた人的資本経営・情報開示に取り組む企業を評価する「人的資本リーダーズ2024」と「人的資本経営品質 ゴールド」に、製薬業界からエーザイと中外製薬の2社が選出された。
MR認定センター 改正MR認定要綱の修正案を公表 「復職研修」や教育研修システムの「再認定」盛込む

MR認定センター 改正MR認定要綱の修正案を公表 「復職研修」や教育研修システムの「再認定」盛込む

2025/02/20
MR認定センターは2月19日、東京都内で「2024年度教育研修システム認定講習会」を開催し、26年度制度改定に向けた改正MR認定要綱の修正案を示した。
ファイザー 血友病Bの遺伝子治療用製品・ベクベッツ PMDA審査終了後に申請取り下げ 「会社都合」で

ファイザー 血友病Bの遺伝子治療用製品・ベクベッツ PMDA審査終了後に申請取り下げ 「会社都合」で

2025/02/20
厚生労働省の薬事審・再生医療等製品・生物由来技術部会は2月19日、ファイザーの血友病Bに対する遺伝子治療用製品・ベクベッツ点滴静注(一般名:fidanacogene elaparvovec)の承認の可否を審議する予定だったが、この日の部会の前にファイザーが申請を取り下げたため、審議されなかった。
日医・宮川常任理事 医薬品の安定供給へ「国内の製造基盤強化が不可欠」 工場の老朽化を懸念

日医・宮川常任理事 医薬品の安定供給へ「国内の製造基盤強化が不可欠」 工場の老朽化を懸念

2025/02/20
日本医師会の宮川政昭常任理事は2月19日に開いた医薬品供給等の最近の状況に係る懇談会で、「医薬品の安定供給を確保するためには、国内の製造基盤を維持・強化することが不可欠だ」と述べた。
INES「創薬イノベーション再興の会」設立 薬剤費マクロ経済スライド踏まえ新財政フレーム提言へ

INES「創薬イノベーション再興の会」設立 薬剤費マクロ経済スライド踏まえ新財政フレーム提言へ

2025/02/20
新時代戦略研究所(INES)は2月19日、前回の衆院選挙で落選した自公の前国会議員7人らをメンバーとする「創薬イノベーション再興の会」を設立したと発表した。
サノフィ デュピクセントで6~11歳の小児気管支喘息の適応追加を一変申請

サノフィ デュピクセントで6~11歳の小児気管支喘息の適応追加を一変申請

2025/02/20
サノフィはこのほど、ヒト型抗ヒトIL-4/13受容体モノクローナル抗体・デュピクセント皮下注について、既存治療で喘息症状をコントロールできない6~11歳の小児気管支喘息の適応追加を一変申請したと発表した。
JEMA・松森代表 ドラッグ・リポジショニング想定で「改良医薬品」の区分新設を提言 創薬の裾野広がる

JEMA・松森代表 ドラッグ・リポジショニング想定で「改良医薬品」の区分新設を提言 創薬の裾野広がる

2025/02/19
日本エスタブリッシュ医薬品研究協議会(JEMA)の松森浩士代表は2月18日、医薬品の新たな申請区分として「改良医薬品」を新設すべきとの提言を発表した。
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