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あすか製薬ホールディングスの山口隆代表取締役社長は11月16日の2021年度第２四半期決算説明会で、「全体を通して非常に順調に進んでいる。（子宮筋腫に関する適応症で 19年12月に国内承認申請した）ウリプリスタルの申請取り下げの影響で特損を出したことは大変残念だが、パイプラインを拡充する中で、それに代わる材料を獲得できており、長期的に見れば、取り下げの影響は減少できる」と強調した。

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抗PD-L1抗体テセントリク　重大な副作用に「硬化性胆管炎」を追記

2021/11/17

厚生労働省医薬・生活衛生局は11月16日、がん免疫療法薬の抗PD-L1抗体テセントリク点滴静注（一般名：アテゾリズマブ（遺伝子組換え））について、添付文書の「重大な副作用」に「硬化性胆管炎」を追記することを指示した。

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興和　高脂血症治療薬「K-924」を承認申請　ピタバスタチンとエゼチミブの配合剤

2021/11/17

興和は11月15日、高脂血症治療薬「K-924」（開発コード）を日本で承認申請したと発表した。

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米バイデン大統領　FDA長官にRobert Califf氏を指名　オバマ政権の2016年に続き

2021/11/17

米国のジョー・バイデン大統領は11月12日、FDA（食品医薬品局）長官にオバマ政権時代に長官を務めたRobert Califf氏を指名した

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ＭＲ認定センター「21年版ＭＲ白書」　3月末のＭＲ数　前年比3572人減の5万3586人　過去最高の減少

2021/11/16

ＭＲ認定センターは11月15日までに、「2021年版ＭＲ白書」を公表した。今年3月末時点のＭＲ数は前年に比べて3572人減の5万3586人となった。ＭＲ数は2013年以降減少を継続しており、1年間の減少数として過去最大となった。

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アデュカヌマブ　欧CHMPから承認に否定的なTrend Voteの結果を受領　エーザイ・バイオジェン

中外製薬　がん遺伝子パネル検査　キイトルーダのTMB-High有する固形がんの判定可能に

21年７～９月　売上１位にオプジーボ返り咲き、16年第４四半期以来　NSCLC１次治療などで伸長

東邦HD・有働社長　「自主回収・出荷調整でＭＳや物流に相当の負担が」　販管費率は５％未満に抑制へ

サワイグループＨＤ　安定供給の必要在庫「3か月分が最低限」　回復基調だが安全在庫水準には届かず

あすか製薬・山口社長　子宮筋腫薬申請取り下げも進捗に自信　レルゴリクス配合剤は「インパクトある」

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