厚生労働省医薬・生活衛生局は11月16日、がん免疫療法薬の抗PD-L1抗体テセントリク点滴静注（一般名：アテゾリズマブ（遺伝子組換え））について、添付文書の「重大な副作用」に「硬化性胆管炎」を追記することを指示した。同剤と硬化性胆管炎との因果関係が否定できない症例が４例報告されたことを踏まえたもの。

添付文書の改訂指示があった医薬品は次の通り。

▽テセントリク点滴静注（一般名：アテゾリズマブ（遺伝子組換え）、製造販売元：中外製薬）
薬効分類：429　その他の腫瘍用薬

指示概要：「重大な副作用」の項の「肝機能障害、肝炎」に、「硬化性胆管炎」を追記。

過去３年間の国内報告数のうち、医薬品と硬化性胆管炎との因果関係が否定できない症例は４例（死亡との因果関係が否定できない症例は０例）。

改訂理由：国内症例が集積したことから、専門委員の意見も踏まえ、改訂することが適切と判断した。