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【MixOnline】記事一覧２
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
レクサプロ後発品 薬価は対先発の42％ ネキシウム後発品は47％ 12月９日から順次発売
2022/12/09
後発医薬品など23成分36規格86品目が12月９日に薬価基準追補収載された。
ニュース
第一三共 CAR-T細胞療法・イエスカルタ 国内権利を導入元に返還 製造販売承認はギリアドに承継
2022/12/09
第一三共、米カイト・ファーマ社、ギリアド・サイエンシズ日本法人は12月８日、第一三共がカイトから導入したCAR-T細胞療法・イエスカルタ点滴静注の日本における開発、製造、販売の独占的実施権を返還し、同製品の製造販売承認は2023年中にギリアド日本法人に承継することで合意したと発表した。
ニュース
スパイクバックスの追加免疫 対象年齢を「12歳以上」に引き下げ、添付文書改訂へ 薬食審・第二部会
2022/12/09
厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は12月８日、モデルナの新型コロナワクチン・スパイクバックス筋注の追加免疫の対象年齢について、現在の「18歳以上の者」から「12歳以上の者」に引き下げることを確認した。
ニュース
国がん 21年院内がん登録全国集計結果を公表 コロナ禍で減少の新規患者数が同程度に
2022/12/09
国立がん研究センターは12月9日、2021年に新規にがんの診断や治療を受けた人（以下、登録数）の院内がん登録全国集計結果の速報値を発表した。
ニュース
UCBジャパン 補体C5阻害薬・ジルコプランを承認申請 全身型重症筋無力症に対する皮下注製剤
2022/12/09
ユーシービージャパンは12月８日、補体第５成分（C5）阻害薬・ジルコプランナトリウムについて、抗アセチルコリン受容体（AChR）抗体陽性の全身型重症筋無力症（gMG）を対象疾患に承認申請したと発表した。
ニュース
中核病院の医療データを診療科横断的に統合 RWD解析サービスの提供開始 TXP Medical
2022/12/09
急性期医療プラットフォームを全国各地の中核病院に提供するTXP Medical（東京都千代田区、園生智弘代表）は12月７日、同プラットフォームの導入病院の各種データを統合し、製薬企業など向けにリアルワールドデータ（RWD）解析サービスの提供を開始したと発表した。
ニュース
後発品追補収載 初後発は５成分45品目 ネキシウムに８社16品目、レクサプロに９社22品目
2022/12/08
厚生労働省は12月８日、2022年12月の後発品の薬価基準追補収載を官報告示した。
ニュース
中医協薬価専門部会 焦点の「後発品安定供給」で支払側が検討求める 報酬以外の対応も
2022/12/08
中医協薬価専門部会が12月７日開かれ、日米欧製薬３団体からヒアリングを行った。
ニュース
帝人ファーマ うつ病患者の認知行動療法でＶＲ用いた特定臨床研究を開始 25年以降の薬事承認目指す
2022/12/08
帝人ファーマは12月7日、うつ病患者向けに開発中の治療用ＶＲを用いた特定臨床研究を開始すると明らかにした。
ニュース
ヘルスケア産業プラットフォームが要請書 「緊急的一時的に中間年改定見送りを」
2022/12/08
ヘルスケア産業プラットフォームは12月７日、城克文医薬産業振興・医療情報審議官宛てに、「緊急的かつ一時的な対応として、中間年改定の実施を見送っていただくよう、改めて強く要請する」とした要請書を提出した。
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