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SABCS 2022　カミゼストラントがER陽性HER2陰性の進行性乳がんで無増悪生存期間を有意に延長
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SABCS 2022　カミゼストラントがER陽性HER2陰性の進行性乳がんで無増悪生存期間を有意に延長

2022/12/16
次世代型の選択的エストロゲン受容体抑制薬（SERD）・カミゼストラントが、エストロゲン受容体（ER）陽性HER2陰性の閉経後進行性乳がんにおいて、フルベストラントに比べて無増悪生存期間（PFS）を有意に延長させた。
住友ファーマ　不眠症治療薬・ルネスタを米Woodward Pharma社に譲渡
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住友ファーマ　不眠症治療薬・ルネスタを米Woodward Pharma社に譲渡

2022/12/16
住友ファーマは12月15日、米国子会社サノビオン・ファーマシューティカルズが米国で販売している不眠症治療薬・ルネスタ（一般名：エスゾピクロン）について、カナダを除く全世界の権利を米Woodward Pharma Servicesに譲渡する契約を締結し、譲渡を完了したと発表した。
製薬企業5社が「Pharma for PRIDE」を設立　性的マイノリティへの理解深める
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製薬企業5社が「Pharma for PRIDE」を設立　性的マイノリティへの理解深める

2022/12/16
製薬企業のなかで、性的マイノリティの総称・LGBTQIA+に関する理解を深めていこうという動きが活発化している。
膿疱性乾癬治療薬スペビゴ　身体的精神的ストレス解消など患者のQOLの向上に期待
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膿疱性乾癬治療薬スペビゴ　身体的精神的ストレス解消など患者のQOLの向上に期待

2022/12/16
日本ベーリンガーインゲルハイムは、９月にIL-36Rモノクローナル抗体「スペビゴ点滴静注450mg」（一般名：スペソリマブ[遺伝子組換え]）について、膿疱性乾癬（GCP）における急性症状の改善の効能・効果で国内における製造販売承認を取得し、11月から発売を開始している。
23年度薬価改定　「0.625倍超」対象で最終調整　新薬のイノベーション評価と不採算品への対応が焦点
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23年度薬価改定　「0.625倍超」対象で最終調整　新薬のイノベーション評価と不採算品への対応が焦点

2022/12/15
政府は12月15日、2023年度薬価改定の範囲を平均乖離率の0.625倍とする方針で最終調整に入った。
武田薬品・ウェバー社長　米社から取得のアロステリックTYK2阻害薬　ピーク時売上は“50億ドル以上”
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武田薬品・ウェバー社長　米社から取得のアロステリックTYK2阻害薬　ピーク時売上は“50億ドル以上”

2022/12/15
武田薬品のクリストフ・ウェバー社長CEOは12月14日、米ニンバス・セラピューティクス社（米マサチューセッツ州）から開発後期段階の経口アロステリックTYK2阻害薬・NDI-034858（開発コード）を40億ドルで取得することに関するウェビナー会議を開いた。
辰巳化学の異物混入問題で余波続く　共和薬品と日本ジェネリックが「入荷遅延」で一部製品を限定出荷に
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辰巳化学の異物混入問題で余波続く　共和薬品と日本ジェネリックが「入荷遅延」で一部製品を限定出荷に

2022/12/15
共和薬品は12月14日、異物混入で辰巳化学の松任第一工場から製造品の出荷が一旦停止されたことを受け、同社に製造委託しているフルニトラゼパム錠 1mg／2mg「アメル」とバルプロ酸ナトリウム錠 100mg／200mg「アメル」について限定出荷を実施すると公表した。
Meiji Seikaファルマ　新型コロナの次世代mRNAワクチン「ARCT-154」の国内臨床試験開始
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Meiji Seikaファルマ　新型コロナの次世代mRNAワクチン「ARCT-154」の国内臨床試験開始

2022/12/15
Meiji Seikaファルマは12月13日、米アークトゥルス・セラピューティクス社が開発した新型コロナに対する次世代mRNAワクチン「ARCT-154」について、国内第３相臨床試験を開始したと発表した。
小野薬品　英PrecisionLife社と中枢神経疾患の新規治療標的と患者層別化バイオマーカーの同定で共同研究契約
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小野薬品　英PrecisionLife社と中枢神経疾患の新規治療標的と患者層別化バイオマーカーの同定で共同研究契約

2022/12/15
小野薬品は12月14日、英国のPrecisionLife Limited 社と中枢神経系疾患における複数の新規治療標的および患者層別化バイオマーカーの同定を目的とした共同研究開発契約を締結したと発表した。
第一三共　エンハーツ、HER2遺伝子変異NSCLC二次治療の効能追加を一変申請
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第一三共　エンハーツ、HER2遺伝子変異NSCLC二次治療の効能追加を一変申請

2022/12/15
第一三共は12月13日、抗体薬物複合体（ADC）・エンハーツ点滴静注用（一般名：トラスツズマブ　デルクステカン）について、HER2遺伝子変異を有する非小細胞肺がん（NSCLC）二次治療を対象とした効能追加を一変申請したと発表した。
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