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インタラクティブS 生成AIが読み込んだ「添付文書」でMRとロールプレイ 販売GL抵触の指摘機能も
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イコサペント酸エチルとオメガ-3脂肪酸エチル 「重大な副作用」に心房細動、心房粗動を追記 添文改訂
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シクロオキシゲナーゼ阻害作用を有するNSAIDs 妊娠中期の胎児動脈管収縮で添付文書改訂
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アゼルニジピン含有製剤とポサコナゾール、併用禁忌に 添付文書改訂
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BMS ブレヤンジでグレード1、2、3Aの濾胞性リンパ腫の承認取得 全グレードに使用可能
(24/08/19)
スチバーガ 「重大な副作用」に好中球減少と白血球減少を追記 因果関係否定できない国内症例10例以上
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アストラゼネカ タグリッソの添付文書を改訂 EGFR陽性NSCLCに化学療法との併用が可能に
(24/06/26)
MR拮抗薬・フィネレノン ポサコナゾール及びボリコナゾールも併用禁忌に 厚労省が添文改訂を指示
(24/06/12)
リバーロキサバン ポサコナゾールも併用禁忌に 厚労省が添付文書改訂を指示
(24/05/09)
β遮断薬3成分 妊婦又は妊娠している可能性のある女性の禁忌削除 厚労省が添付文書改訂を指示
(24/04/10)
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(24/02/19)
VEGF阻害薬の「重大な副作用」に「動脈乖離」を追記 添付文書改訂
(24/02/16)
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(24/01/15)
デキサメタゾンなど一部の副腎ホルモン剤 「重大な副作用」に「腫瘍崩壊症候群」を追記 添付文書改訂
(24/01/11)
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(23/12/07)
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(23/11/22)
CAR-T細胞療法・アベクマ 再発・難治性多発性骨髄腫の治療前倒し可能に 薬食審部会が了承
(23/11/07)
CAR-T細胞療法・アベクマ 2つ以上の前治療歴のあるMMの承認可否審議へ 11月6日の薬食審部会で
(23/10/24)
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