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第一三共の抗TROP2 ADC・ダトロウェイ点滴静注用など新薬10製品を審議へ 12月6日の第二部会で (24/11/25)
参天製薬の近視進行抑制薬・リジュセアミニ点眼液など新薬7製品を審議へ 12月2日の第一部会で (24/11/19)
レボレード、ロミプレート、リツキサン 慢性ITPで「1歳以上の小児」の用量追加へ 薬事審・第一部会 (24/11/01)
中国BeiGeneのCLL等治療薬・ブルキンザなど新薬3製品を承認へ 薬事審・第二部会が了承 (24/10/31)
レボレード、ロミプレート、リツキサンの慢性ITPの小児用量 10月31日の第一部会で承認方針を報告へ (24/10/18)
中国BeiGeneのCLL等治療薬・ブルキンザなど3製品を審議へ 10月30日の第二部会で (24/10/17)
トリプルネガティブ乳がんに対する抗TROP2 ADC・トロデルビ承認へ 薬事審・第二部会が了承 (24/09/13)
ギリアドのトリプルネガティブ乳がん治療薬・トロデルビを審議へ 9月12日の第二部会で (24/09/06)
NSCLCに対する初の二重特異性抗体・ライブリバントなど新薬3製品承認へ 薬事審・第二部会が了承 (24/09/02)
レキサルティのADに伴うアジテーションの効能追加など新薬11製品承認へ 薬事審・第一部会が了承 (24/08/27)
レキサルティのADに伴うアジテーションの効能追加など新薬11製品を審議へ 8月26日の第一部会で (24/08/19)
NSCLSに対する二重特異性抗体・ライブリバントなど新薬3製品を審議へ 8月30日の第二部会で (24/08/19)
武田薬品の結腸・直腸がん治療薬・フリュザクラなど新薬等10製品承認へ 薬事審・第二部会が了承 (24/08/05)
日本イーライリリーのアルツハイマー治療薬・ドナネマブなど新薬2製品承認へ 薬事審・第一部会が了承 (24/08/02)
武田薬品の結腸・直腸がん治療薬・フリュザクラなど新薬5製品を審議へ 8月2日の第二部会で (24/07/22)
早期アルツハイマー病治療薬・ドナネマブなど新薬2製品を審議へ 8月1日の第一部会で (24/07/19)
免疫生物研究所 抗SFTSウイルス抗体遺伝子の独占的実施許諾契約締結、韓国バイオベンチャーと (24/06/21)
サンバイオのSB623 条件付き承認も出荷不可、品質データ収集して部会評価が必要 薬事審・部会 (24/06/20)
週1回皮下投与の基礎インスリン製剤・アウィクリなど新薬8製品承認へ 薬事審・第一部会が了承 (24/06/03)
塩野義製薬の新型コロナワクチン・コブゴーズ、初回免疫のみ承認了承 アビガンのSFTSの追加も 第二部会 (24/05/27)
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