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持田製薬 トシリズマブBSを承認申請 関節リウマチ対象の国内試験で先行バイオとの臨床的同等性確認 (25/03/27)
CHMP  Regeneron Ireland DAC社の発性骨髄腫治療薬Lynozyficなど3品目承認 (25/03/12)
EMA 発足30周年迎える (25/02/14)
サンド リージョンインターナショナル・プレジデント兼SECにピーター・ステニコ氏が3月1日付で就任  (25/02/12)
欧EMAの2024年の承認勧告は114剤 新有効成分は46剤 (25/02/12)
持田製薬・持田社長 31年の長期ビジョン実現へ「特色ある製品ラインナップを目標に」  (25/02/04)
持田製薬 トシリズマブのバイオ後続品を承認申請へ 関節リウマチ対象国内試験のトップラインデータ「良好」 (25/01/16)
アッヴィ 経口BCL-2阻害薬・ベネクレクスタ 未治療のCLL・SLLの適応追加を一変申請 (24/12/23)
富士製薬が新中計発表 29年9月期売上高800億円目指す 女性医療・バイオシミラー・CMOで成長加速 (24/11/27)
富士製薬・森田社長 バイオシミラーの市場浸透へ「メディカルの知見から戦略策定」 領域専任組織やMA部を設置 (24/11/18)
富士製薬・森田新社長 女性医療領域軸に「圧倒的な強みの獲得にこだわる」 就任会見で抱負 (24/10/03)
厚労省 後発品ロードマップを改訂 BSの使用促進で「選定療養参考に保険給付ありかた検討」も (24/10/01)
サンド アダリムマブBS皮下注「FKB」の新販売元に ヴィアトリス製薬からの変更手続き完了 (24/09/18)
BMS ブレヤンジでグレード1、2、3Aの濾胞性リンパ腫の承認取得 全グレードに使用可能 (24/08/19)
内閣官房健康・医療戦略室の工程表 後発品業界の構造改革「金融・財政措置等の支援策検討」予算措置も (24/07/31)
BMSのCAR-T細胞療法・ブレヤンジ 全グレードの濾胞性リンパ腫の適応取得へ 薬事審・部会が了承 (24/07/22)
CHMP 尿路上皮がん治療薬Balversaなど7品目承認勧告 (24/07/05)
国内初のステラーラBS 薬価は対先発品の44% 富士製薬が5月29日発売予定 (24/05/23)
セルトリオン日本法人・キム社長 BS5剤導入で計11製品展開へ 国内生産拠点やMR含む人員拡充に意欲 (24/05/13)
初のアイリーアBSの承認方針を報告へ 4月26日の薬食審・第一部会で (24/04/15)
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