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「添付文書改訂」には複数の候補があります。
2024.11.14 イコサペント酸エチルとオメガ-3脂肪酸エチル　「重大な副作用」に心房細動、心房粗動を追記　添文改訂
2024.10.09 シクロオキシゲナーゼ阻害作用を有するNSAIDs　妊娠中期の胎児動脈管収縮で添付文書改訂
2024.08.28 アゼルニジピン含有製剤とポサコナゾール、併用禁忌に　添付文書改訂
2024.07.18 スチバーガ　「重大な副作用」に好中球減少と白血球減少を追記　因果関係否定できない国内症例10例以上
2024.06.26 アストラゼネカ　タグリッソの添付文書を改訂　EGFR陽性NSCLCに化学療法との併用が可能に
2024.06.12 ＭＲ拮抗薬・フィネレノン　ポサコナゾール及びボリコナゾールも併用禁忌に　厚労省が添文改訂を指示
2024.05.09 リバーロキサバン　ポサコナゾールも併用禁忌に　厚労省が添付文書改訂を指示
2024.04.10 β遮断薬３成分　妊婦又は妊娠している可能性のある女性の禁忌削除　厚労省が添付文書改訂を指示
2024.03.29 オンデキサ　併用注意に「未分画ヘパリン、低分子ヘパリン」を追記　厚労省が添付文書改訂を指示
2024.02.16 VEGF阻害薬の「重大な副作用」に「動脈乖離」を追記　添付文書改訂
2024.02.07 ５種混合ワクチンの２製品　接種対象を「生後２か月から90か月まで」に　厚労省が添付文書改訂を指示
2024.01.11 デキサメタゾンなど一部の副腎ホルモン剤 「重大な副作用」に「腫瘍崩壊症候群」を追記　添付文書改訂
2023.11.22 経口抗凝固薬　「重大な副作用」に「急性腎障害」を追記　厚労省が添付文書改訂を指示
2023.10.13 アセトアミノフェン含有製剤　「消化性潰瘍のある患者」など５集団の禁忌解除　厚労省が添文改訂を指示
2023.07.21 スタチンの重大な副作用に「重症筋無力症」を追加　添付文書を改訂
2023.06.14 オプジーボとヤーボイ　「重大な副作用」に髄膜炎を追加　添付文書を改訂
2023.05.10 ARBなどRA系阻害薬で添付文書改訂　妊娠する可能性のある女性への投与で注意事項を追記
2023.03.24 抗結核薬　「重要な基本的注意」に「薬剤逆説反応」に関する注意喚起を追記　添付文書改訂
2023.02.15 GLP-1受容体作動薬含有製剤　重大な副作用に「胆嚢炎、胆管炎、胆汁うっ滞性黄疸」追記　添付文書改訂
2023.01.18 医療用のアセトアミノフェン含有製剤　重大な副作用に「薬剤性過敏症症候群」を追記　添付文書改訂
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