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田辺三菱製薬　パーキンソン病治療薬候補「ND0612」米国で25年中頃再申請へ (24/11/05)
米FDA 　新規血友病治療薬Hympavziを承認 (24/10/23)
米FDA　LazcluzeとRybrevantの併用　転移性NSCLCのファーストラインで承認 (24/09/05)
米FDA　ディシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子治療Elevidy適応追加を承認 (24/07/04)
厚労省・制度部会 リスク高い新薬・新規後発品のGMP調査は「原則、実地調査」を 定期品目調査は合理化も (24/06/07)
ニプロファーマ　大館工場がFDAの製造所認証取得　鏡石工場に次ぐ２工場目 (24/04/12)
米CDER　23年の承認薬は55剤　ファーストインクラスが20剤、希少疾病用薬は28剤 (24/01/31)
米FDA　GLP-1受容体作動薬と自殺念慮　調査を継続 (24/01/23)
沢井製薬　テプレノンカプセル、溶出試験で不正　背景に“上の指示”重視の風潮が　企業風土醸成に覚悟 (23/10/24)
米FDA　希少薬の開発促進へ　治験相談で新たなパイロットプログラムを開始 (23/10/13)
米CMS　初の価格交渉対象品と日程を提示　PhRMAは政治介入に反発 (23/09/07)
米FDA　RSウイルス感染症ワクチンAbrysvo　乳児の適応追加を承認 (23/09/06)
米FDA　チャプル病治療薬Veopozを承認 (23/08/28)
米FDA　産後うつ病治療薬Zurzuvaeを承認 (23/08/18)
米FDA　英アストラゼネカと仏サノフィのRSウイルス予防薬Beyfortus幼児用を承認 (23/07/24)
東洋紡　FDAから大津医薬工場の品質管理手順等に関するWarning Letter 解除を受領　 (23/07/10)
米FDA　小児機能性便秘治療薬Linzessを承認 (23/06/21)
米FDA諮問委　アルツハイマー病治療薬・レカネマブの臨床上のベネフィットを全会一致で支持　正式承認へ道筋 (23/06/12)
米FDA　新型コロナ経口治療薬Paxlovidを正式承認 (23/05/31)
米FDA　Vyjuvekを承認　DEBに対する初の遺伝子治療薬 (23/05/24)
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