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富士製薬・森田社長 バイオシミラーの市場浸透へ「メディカルの知見から戦略策定」 領域専任組織やMA部を設置 (24/11/18)
田辺三菱製薬 パーキンソン病治療薬候補「ND0612」米国で25年中頃再申請へ (24/11/05)
米FDA  新規血友病治療薬Hympavziを承認 (24/10/23)
富士製薬・森田新社長 女性医療領域軸に「圧倒的な強みの獲得にこだわる」 就任会見で抱負 (24/10/03)
厚労省 後発品ロードマップを改訂 BSの使用促進で「選定療養参考に保険給付ありかた検討」も (24/10/01)
サンド アダリムマブBS皮下注「FKB」の新販売元に ヴィアトリス製薬からの変更手続き完了 (24/09/18)
米FDA LazcluzeとRybrevantの併用 転移性NSCLCのファーストラインで承認 (24/09/05)
内閣官房健康・医療戦略室の工程表 後発品業界の構造改革「金融・財政措置等の支援策検討」予算措置も (24/07/31)
米FDA ディシェンヌ型筋ジストロフィー遺伝子治療Elevidy適応追加を承認 (24/07/04)
国内初のステラーラBS 薬価は対先発品の44% 富士製薬が5月29日発売予定 (24/05/23)
セルトリオン日本法人・キム社長 BS5剤導入で計11製品展開へ 国内生産拠点やMR含む人員拡充に意欲 (24/05/13)
初のアイリーアBSが承認へ 薬事審・医薬品第一部会が了承 加齢黄斑変性の適応は含まず (24/04/26)
初のアイリーアBSの承認方針を報告へ 4月26日の薬食審・第一部会で (24/04/15)
ニプロファーマ 大館工場がFDAの製造所認証取得 鏡石工場に次ぐ2工場目 (24/04/12)
厚労省・水谷産情課長 バイオ産業振興は「製造設備、人材育成が両輪」創薬力構想会議踏まえ予算措置も (24/03/19)
サンド アダリムマブバイオシミラーのプロモーション活動開始 2月15日から (24/02/19)
米CDER 23年の承認薬は55剤 ファーストインクラスが20剤、希少疾病用薬は28剤 (24/01/31)
24年度改定 後発医薬品使用体制加算に医薬品の供給不足時の治療計画見直し体制を要件化、評価見直しへ (24/01/29)
米FDA GLP-1受容体作動薬と自殺念慮 調査を継続 (24/01/23)
キッズウェル・バイオ 細胞治療事業(再生医療)の100%子会社「S-Quatre(エスカトル)」4月設立へ (24/01/15)
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