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アムジェンと武田薬品 結腸・直腸がんに対するルマケラスとベクティビックスの併用療法を一変申請
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アステラス製薬 GAを伴うAMDの治療薬として開発中の補体因子C5阻害剤 EMAの販売承認申請取下げ
(24/10/29)
ヴィアトリス製薬 イフェクサーSRのGADの適応追加、25年に申請へ 国内P3で主要評価項目達成
(24/10/21)
第一三共 エンハーツで化学療法未治療のHER2低発現又は超低発現乳がんの適応追加を一変申請
(24/10/07)
Meiji Seika ファルマ 新型コロナの次世代mRNAワクチン・コスタイベの国内製造所追加を一変申請
(24/10/02)
モデルナ コロナとインフル混合ワクチン グローバルで年内に承認申請へ 日本はP3開始予定
(24/09/20)
GSK 再発・難治性の多発性骨髄腫治療薬・ベランタマブ マホドチンを承認申請
(24/09/19)
MSD 経口HIF-2α阻害薬・ベルズチファン VHL病に関連する腫瘍を対象に承認申請
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大正製薬 自社創製の不眠症治療薬・ボルノレキサントを承認申請
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小野薬品とBMS オプジーボとヤーボイ併用療法 MSI-Highを有する結腸・直腸がんの1次治療を申請
(24/09/13)
中外製薬 バビースモで新生血管を伴う網膜色素線条の適応拡大を承認申請
(24/09/09)
アキュリスファーマ てんかん発作に対する抗けいれん薬・ジアゼパム点鼻液を承認申請
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サスメド 不眠障害用アプリを一変申請 「保険収載の手続きを進めるため」
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中外製薬 デュシェンヌ型筋ジストロフィーに対する遺伝子治療用製品「SRP-9001」を承認申請
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小野薬品とBMS オプジーボとヤーボイ併用療法 切除不能な肝細胞がんの効能追加を申請
(24/08/19)
ヤンセンファーマ トレムフィアで成人の活動期クローン病に係る効能追加を申請
(24/08/19)
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