【MixOnline】記事キーワード一覧
「医薬品医療機器総合機構」には複数の候補があります。
2022.06.28 PMDA 初任給は平均22.3万円 製薬業界の26.5万円下回る「優秀な人材確保に相応な給与レベル必要」
2022.06.06 PMDA 米国FDA承認49製品、欧州EMA承認32製品が国内未承認(21年1月~22年3月末)リスト公表
2016.11.16 PMDA 抗リウマチ薬メトトレキサート製剤の過剰投与で注意呼びかけ
2016.04.18 PMDA調査 診療所・保険薬局の安全性情報入手先トップはMR 個別質問への対応評価
2015.07.15 子宮収縮薬使用時の胎児、子宮の監視徹底呼びかけ 分娩関連の脳性まひ防止で 関係4社
2014.02.19 クラス2 アーキテクト・PTH(一般名:インタクト副甲状腺ホルモンキット) 14年2月16日回収開始
2014.01.08 DPP-4阻害薬など糖尿病薬 ドライバーへの投与は注意を 低血糖のおそれ 添付文書に
2013.10.21 薬食審・第二部会 アバスチンの卵巣がん適応追加承認へ
2013.08.08 病院薬剤師の安全性情報入手先 「MRから」低下傾向 PMDA調査
2013.07.04 科研製薬とサンド 抗結核薬エタンブトール製剤による視力障害で注意喚起
2012.11.19 2011年の新薬承認審査期間は10.1カ月 2000年以降で最短 政策研まとめ
2012.09.27 PMDA 炭酸リチウム適正使用で血中濃度測定求める 検査実施半数にとどまる
2012.08.17 安全性情報の情報源トップはMR アクトス膀胱がんリスクで半数近くが一部処方中止 PMDA調査
2012.03.28 副作用情報 患者からも収集 PMDAが試行スタート
2011.10.21 PMDA チャンピックス錠服薬者の意識障害と自動車運転事故で再び注意喚起
2011.06.17 医薬品医療機器総合機構 米FDAのアクトスへの対応でコメント発表
2011.06.13 アクトスでPMDAがコメント 患者の判断で服用中止さけるべき
2009.10.19 PMDA FDA、EMEAと共同審査に向け、協議スタート
2009.09.29 承認遅らせる審査プロセスあぶり出し
2009.09.11 新薬承認遅らせる審査プロセス分析 東大と政策研

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