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「効能追加」には複数の候補があります。
2024.04.26
ヤンセンファーマ トレムフィアで成人の潰瘍性大腸炎に係る効能追加を申請
2024.04.16
中外製薬 バビースモで「網膜色素線条」の効能追加、25年に申請へ 国内P3で主要評価項目達成
2024.02.13
厚労省 4製品の適応追加など承認 ジャディアンスにCKD追加 エンレストに小児慢性心不全
2023.12.27
持田製薬 トレプロストで「間質性肺疾患又は気腫合併肺線維症に伴う肺高血圧症」の効能追加を申請
2023.12.25
厚労省 7製品の効能追加など承認 レキサルティに「うつ病・うつ状態」が追加
2023.12.20
小野薬品 オプジーボで尿路上皮がん一次治療の効能追加を申請 化学療法と併用
2023.11.27
厚労省 6製品の効能追加など承認 タフィンラーとメキニスト併用療法にBRAF変異固形腫瘍など追加
2023.09.26
厚労省 アルツハイマー病治療薬・レケンビなど新薬等21製品を承認 新有効成分は13製品
2023.08.24
厚労省 7製品で効能追加など承認 ジャカビに造血幹細胞移植後のGVHDが追加
2023.05.26
厚労省 5製品で効能追加など承認 FLT3阻害薬・ヴァンフリタ錠にAML1次治療が追加
2023.02.27
厚労省 7製品の効能追加など承認 リンヴォックはnr-axSpAの適応持つ初のJAK阻害薬に
2023.02.01
NBIと日本イーライリリー ジャディアンスのCKD適応追加を一変申請
2022.12.15
第一三共 エンハーツ、HER2遺伝子変異NSCLC二次治療の効能追加を一変申請
2022.11.25
厚労省 5製品の効能追加など承認 全て乳がん関係 エンハーツにHER2陽性乳がん2次治療を追加
2022.08.25
厚労省 19製品の効能追加など承認 タグリッソにNSCLC術後補助療法、オノアクトに小児適応を追加
2022.05.27
厚労省 7製品の効能追加など承認 テセントリクにNSCLCの術後補助療法追加、免疫療法薬で初の適応
2022.02.28
厚労省 10製品超の効能追加など承認 キイトルーダにTMB-High固形がんが追加、国内初
2022.02.07
薬食審・医薬品第二部会 キイトルーダへの「TMB-Highの進行・再発の固形がん」など3製品の効能追加を了承
2021.12.27
厚労省 7製品の効能追加など承認 子宮体がんへのレンビマとキイトルーダ併用療法も
2021.11.26
厚労省 9製品の効能追加など承認 オプジーボに胃がん1次治療、ジャディアンスに心不全追加
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