ホーム>コンテンツ詳細>医薬品医療機器総合機構発　回収情報
【MixOnline】記事一覧２

医薬品医療機器総合機構発　回収情報

医薬品医療機器総合機構発　回収情報

医療用医薬品の回収（リコール）情報は、医療機関にとってリスクマネジメント上欠かせない重要情報のひとつ。そこで編集部では、医薬品医療機器総合機構（PMDA）にて公開されている回収情報のうち「医療用医薬品」に限定して、随時お届けします。

連載状況：終了
クラス２　デアノサート錠６ｍｇ　14年７月３日回収開始
医薬品医療機器総合機構発　回収情報

クラス２　デアノサート錠６ｍｇ　14年７月３日回収開始

2014/07/23
メニエール病などにともなう眩暈の改善に用いるデアノサート錠６ｍｇで製造販売承認書に記載のない賦形剤が使用されたため、自主回収する。
クラス２　アミファーゲンＰ注20mL　14年６月30日回収開始
医薬品医療機器総合機構発　回収情報

クラス２　アミファーゲンＰ注20mL　14年６月30日回収開始

2014/07/02
肝機能改善薬のアミファーゲンＰ注20mLの一部ロットに、エンドトキシン試験の値が若干高い製品が発見されたため自主回収する。
クラス２　エクストラニール腹膜透析液　14年６月24日回収開始
医薬品医療機器総合機構発　回収情報

クラス２　エクストラニール腹膜透析液　14年６月24日回収開始

2014/07/01
慢性腎不全の腹膜透析に用いるエクストラニール腹膜透析液について、接続部のキャップにピンホール（微細な成形不良）が発見されたため、自主回収する。
クラス２　重曹錠500mg「マイラン」（一般名：炭酸水素ナトリウム）14年５月26日回収開始
医薬品医療機器総合機構発　回収情報

クラス２　重曹錠500mg「マイラン」（一般名：炭酸水素ナトリウム）14年５月26日回収開始

2014/06/04
制酸剤GEの重曹錠500ｍｇ「マイラン」（一般名：炭酸水素ナトリウム）で、滑沢剤の分量が承認書記載分量より少ないことが判明したため、自主回収する。
クラス２　１％ディプリバン注-キット50mL製剤（一般名：プロポフォール）　14年５月26日回収開始
医薬品医療機器総合機構発　回収情報

クラス２　１％ディプリバン注-キット50mL製剤（一般名：プロポフォール）　14年５月26日回収開始

2014/05/28
全身麻酔剤1％ディプリバン注-キット50mL製剤（一般名：プロポフォール）について、シリンジポンプを用いて投与する際、投与が中断されるとの報告があった。
クラス２　アンフラベート0.05％軟膏（一般名：ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル）など副腎皮質ステロイド外用剤GE２品目14年３月25日回収開始
医薬品医療機器総合機構発　回収情報

クラス２　アンフラベート0.05％軟膏（一般名：ベタメタゾン酪酸エステルプロピオン酸エステル）など副腎皮質ステロイド外用剤GE２品目14年３月25日回収開始

2014/03/26
湿疹などに用いる副腎皮質ステロイド外用剤のアンフラベート0.05％軟膏などGE２品目の安定性試験で、有効成分の含量低下が一部製品に確認された。
クラス２　ブフェニール錠　500mg（一般名：フェニル酪酸ナトリウム）14年３月18日回収開始
医薬品医療機器総合機構発　回収情報

クラス２　ブフェニール錠　500mg（一般名：フェニル酪酸ナトリウム）14年３月18日回収開始

2014/03/25
尿素サイクル異常症治療薬ブフェニール錠500mgの長期安定性試験の結果、溶出試験の規格に適合していないものが一部確認された。
クラス３　イリノテカン点滴静注液「ホスピーラ」（一般名：イリノテカン塩酸塩水和物）など抗がん剤ＧＥ４成分９品目14年３月18日回収開始
医薬品医療機器総合機構発　回収情報

クラス３　イリノテカン点滴静注液「ホスピーラ」（一般名：イリノテカン塩酸塩水和物）など抗がん剤ＧＥ４成分９品目14年３月18日回収開始

2014/03/19
イリノテカン塩酸塩点滴静注液「ホスピーラ」を含む抗悪性腫瘍薬ＧＥ９製品の個装箱に、製品番号及び使用期限が未表示のものが確認された。
クラス３　ベイスンOD錠0.3（一般名：ボグリボース）　14年３月７日回収開始
医薬品医療機器総合機構発　回収情報

クラス３　ベイスンOD錠0.3（一般名：ボグリボース）　14年３月７日回収開始

2014/03/12
糖尿病治療薬ベイスンOD錠について、PTPシート裏面のアルミシートのポケット部分に亀裂が入っていることがわかった。
クラス２　スポットケム i-Line IgE共通試薬セット等（一般名： クラスII免疫検査用シリーズ 免疫グロブリンE単一試験・単一結果用多種抗原キット） 14年３月３日回収開始
医薬品医療機器総合機構発　回収情報

クラス２　スポットケム i-Line IgE共通試薬セット等（一般名： クラスII免疫検査用シリーズ 免疫グロブリンE単一試験・単一結果用多種抗原キット） 14年３月３日回収開始

2014/03/10
全血、血清又は血漿中の抗スギ花粉IgE抗体などを測定するスポットケムについて、一部ロットで測定値が実際よりも低く示されていることが分かった。
バナー

広告

バナー（バーター枠）

広告

【MixOnline】アクセスランキングバナー
記事評価ランキングバナー
【MixOnline】ダウンロードランキングバナー