クラス2 1%ディプリバン注-キット50mL製剤(一般名:プロポフォール) 14年5月26日回収開始
公開日時 2014/05/28 03:50
全身麻酔薬1%ディプリバン注-キット50mL製剤(一般名:プロポフォール)について、シリンジポンプを用いて投与する際に投与が中断されるとの報告が医療機関から複数あったため、同様の影響が考えられるロットを自主回収する。医療機関からの報告によると、シリンジポンプを用いた際に、プランジャーロッド(押し子)が途中で進まなくなり、閉塞アラームが作動し、投与が中断されてしまうという。製造販売元のアストラゼネカが発生原因を究明中だが、製造ラインにおいてシリンジへのシリコン塗布状態にばらつきがあったことが関係しているのではないか、との見方を強めている。薬剤の投与が中断されたままでいると、麻酔や鎮静効果が弱まるため、覚醒や体動などの発生が危惧される。アストラゼネカは納入先医療機関に、MRを通じて、注意喚起や発...