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日本新薬・中井社長　ビルテプソの国際共同P3結果速報「残念に思う」　情報整理して当局と話し合いたい
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日本新薬・中井社長　ビルテプソの国際共同P3結果速報「残念に思う」　情報整理して当局と話し合いたい

2024/05/29
日本新薬の中井亨代表取締役社長は5月28日、第７次5カ年中期経営計画（2024年度～28年度）説明会に臨み、前日の27日に発表したデュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）治療薬・ビルテプソの国際共同第３相RACER53試験結果速報で、主要評価項目が未達だったことを受け、「残念に思っている。規制当局や医療機関等に情報提供を開始したところであり、今のところ、将来どうなっていくか正確にはよく分からない」と述べた。
GE薬協　新会長に日新製薬・川俣氏　供給不安解消へ「GE薬協として何ができるか議論したい」
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GE薬協　新会長に日新製薬・川俣氏　供給不安解消へ「GE薬協として何ができるか議論したい」

2024/05/29
自民・GE議連が提言申入れ　安定供給へ人材育成など「総合的な政策を」　中間年改定は「あり方検討を」
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自民・GE議連が提言申入れ　安定供給へ人材育成など「総合的な政策を」　中間年改定は「あり方検討を」

2024/05/29
旭化成　カリディタス社買収を決議　米腎領域でグループシナジーに期待　グローバル経営体制移行を推進
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旭化成　カリディタス社買収を決議　米腎領域でグループシナジーに期待　グローバル経営体制移行を推進

2024/05/28
旭化成の工藤幸四郎社長は5月28日の記者会見で、スウェーデンの製薬企業カリディタス社（Calliditas Therapeutics AB）を株式公開買付けで買収すると発表した。
製薬協・上野会長　創薬力強化へ「新規モダリティの製造基盤、可及的速やかに国内で構築を」　海外CMO依存に懸念
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製薬協・上野会長　創薬力強化へ「新規モダリティの製造基盤、可及的速やかに国内で構築を」　海外CMO依存に懸念

2024/05/28
製薬協・臨床評価部会TF1　新薬開発の効率化を目的とした「AI活用」29％が実施済　65％が導入検討中
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製薬協・臨床評価部会TF1　新薬開発の効率化を目的とした「AI活用」29％が実施済　65％が導入検討中

2024/05/28
日本製薬工業協会（製薬協）の医薬品評価委員会臨床評価部会タスクフォース１（TF1）はこのほど、「臨床開発におけるＤＸの現状と可能性」の調査結果をまとめた。
経口新型コロナ治療薬　公費負担終了で処方率減少　４月はコロナ患者の10.3％に
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経口新型コロナ治療薬　公費負担終了で処方率減少　４月はコロナ患者の10.3％に

2024/05/28
経口新型コロナ治療薬の処方率が４月に落ち込んだことがわかった。
日本新薬　DMD治療薬・ビルテプソ　承認条件の国際共同P3解析結果速報で主要評価項目で有意差認められず
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日本新薬　DMD治療薬・ビルテプソ　承認条件の国際共同P3解析結果速報で主要評価項目で有意差認められず

2024/05/28
日本新薬は５月27日、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）治療薬・ビルテプソ点滴静注（一般名：ビルトラルセン）について、承認条件とされた国際共同第３相試験（RACER53）の解析結果の速報で、主要評価項目で有意差が認められなかったと発表した。
オリンパス　整形外科事業をファンド運営会社に譲渡　グループは消化器、泌尿器、呼吸器の各領域に注力
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オリンパス　整形外科事業をファンド運営会社に譲渡　グループは消化器、泌尿器、呼吸器の各領域に注力

2024/05/28
オリンパスは5月27日、ファンド運営会社のポラリス・キャピタル・グループに整形外科事業を譲渡するプット・オプション契約を締結したと発表した。
メーカー公取協　温度管理等が必要な医薬品の患者宅への配送コスト　製薬企業による負担を是認
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メーカー公取協　温度管理等が必要な医薬品の患者宅への配送コスト　製薬企業による負担を是認

2024/05/27
医療用医薬品製造販売業公正取引協議会（メーカー公取協）の杉山幸成専務理事は５月24日の通常総会で、処方された医薬品の患者宅への配送に関する事前相談が2023年度に４件あったことを報告した。
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