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【MixOnline】記事一覧2
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
ノボの週1回皮下投与の基礎インスリン製剤・アウィクリなど新薬5製品を審議へ 5月31日の第一部会で
2024/05/20
厚生労働省は5月31日に薬事審議会・医薬品第一部会を開き、ノボ ノルディスクファーマの週1回皮下投与の基礎インスリン製剤・アウィクリ注(一般名:インスリン イコデク)など、新薬5製品の承認の可否を審議する。
ニュース
アムジェン BiTE免疫腫瘍療法・タルラタマブを承認申請 進展型小細胞肺がん治療薬として
2024/05/20
アムジェンは5月15日、半減期延長型BiTE(二重特異性T細胞誘導)免疫腫瘍療法・タルラタマブ(一般名、開発コード:AMG757)について、進行・再発の進展型小細胞肺がん(SCLC)を対象疾患に承認申請したと発表した。
ニュース
日本イーライリリー 「患者共創」テーマに臨床開発部門で社内勉強会開催 患者の声を製品価値に活かす
2024/05/17
日本イーライリリーは5月15日、研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部の臨床開発部門に所属する社員全員が参加して「患者・顧客の声を聴く能力・活動の更なる強化・推進」をテーマに社内勉強会を開催した。
ニュース
科研製薬・堀内社長 25年度のクレナフィンクリフ念頭に「新商品の上市を早急に行う」 導入や提携に注力
2024/05/17
科研製薬の堀内裕之代表取締役社長は5月16日の2023年度(24年3月期)決算説明会で、主力の外用爪白癬治療薬・クレナフィンの特許切れが「近づいている」として、「この減収リスクを補う新商品の上市を早急に行っていく。これが大事」と強調した。
ニュース
厚科審・制度部会で日薬連 ICTやDXの進歩踏まえ「GVP省令におけるMRのあり方」検討を要望
2024/05/17
ニュース
中外製薬 浮間工場のバイオ原薬製造棟「UK4」を公開 一貫内製化で「スピードとフレキシビリティに強み」
2024/05/17
中外製薬は5月16日、浮間工場(東京都北区)で2024年1月から新たに稼働したバイオ原薬製造棟「UK4」を報道陣に公開した。
ニュース
ウィーメックス ChatGPTと音声認識AI搭載の薬歴入力支援システム ツルハドラッグの店舗でトライアル
2024/05/17
ウィーメックスは5月16日、ツルハドラッグの一部店舗で生成AI「ChatGPT」と音声認識AIを搭載した薬歴入力支援システムのトライアルを開始したと発表した。
ニュース
サノフィ サークリサの多発性骨髄腫の1次治療を一変申請
2024/05/17
サノフィは5月14日、サークリサ点滴静注100mg、同500mg(一般名:イサツキシマブ(遺伝子組換え))について、未治療の多発性骨髄腫を対象に、ボルテゾミブ・レナリドミド・デキサメタゾン併用療法(VRd)にサークリサを追加する新たな併用療法(IsaVRd)の一変申請を行ったと発表した。
ニュース
エーザイ・内藤CEO レカネマブの日本浸透「想定したよりも迅速」 専門MRと地域MRの連携が成果
2024/05/16
ニュース
エーザイ 内藤景介常務が代表執行役専務に CEO交代は明言避けるもレケンビ通じた企業価値最大化を託す
2024/05/16
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