【MixOnline】記事一覧2
ファイザー ドセタキセル点滴静注液「ホスピーラ」を自主回収(クラスII) 規格超えた類縁物質検出

ファイザー ドセタキセル点滴静注液「ホスピーラ」を自主回収(クラスII) 規格超えた類縁物質検出

2023/10/20
ファイザーは10月19日、抗がん剤・ドセタキセル点滴静注液20mg/2mL「ホスピーラ」について自主回収(クラスII)すると発表した。
富士製薬とエムスリー 月経困難症治療薬・エステトロール/ドロスピレノン配合剤を承認申請

富士製薬とエムスリー 月経困難症治療薬・エステトロール/ドロスピレノン配合剤を承認申請

2023/10/20
富士製薬とエムスリーは10月18日、共同開発した月経困難症治療薬「FSN-013」(開発コード、一般名:エステトロール/ドロスピレノン配合剤)について、富士製薬が承認申請したと発表した。
エグザクトサイエンス・トップ人事 新代表取締役に松村氏 日本市場への体制強化

エグザクトサイエンス・トップ人事 新代表取締役に松村氏 日本市場への体制強化

2023/10/20
エグザクトサイエンスは10月17日、新たな代表取締役に松村一弘氏が就任したと発表した。
新薬創出等加算 創薬環境整備、ドラッグ・ラグ解消へ 革新薬評価の“シンプルな形”も一考 中医協

新薬創出等加算 創薬環境整備、ドラッグ・ラグ解消へ 革新薬評価の“シンプルな形”も一考 中医協

2023/10/19
厚生労働省は10月18日の中医協薬価専門部会に、新薬創出等加算について、導入当初からの目的だった、「薬価制度の観点からの創薬環境の整備、ドラッグ・ラグの解消」を踏まえた見直しについてを俎上に上げた。
【中医協薬価専門部会 10月18日 議事要旨 新薬創出等加算に関する論点と質疑】

【中医協薬価専門部会 10月18日 議事要旨 新薬創出等加算に関する論点と質疑】

2023/10/19
中医協薬価専門部会は10月18日、新薬創出等加算に関する論点が示され、診療・支払各側が意見した。本誌は各側委員の質疑について議事要旨として公開する。
レカネマブの介護費用軽減、薬価算定時に評価せず 費用対効果で議論も診療・支払各側から慎重論

レカネマブの介護費用軽減、薬価算定時に評価せず 費用対効果で議論も診療・支払各側から慎重論

2023/10/19
中医協費用対効果評価専門部会・薬価専門部会合同部会は10月18日、アルツハイマー病治療薬・レカネマブ(製品名:レケンビ)の薬価算定に際し、補正加算について、既存ルールにしたがって有用性などを評価することを診療・支払各側が了承した。
武見厚労相 鎮咳・去痰薬安定供給へ 増産対応企業への支援策、経済対策に明記へ 24年度改定の対応も

武見厚労相 鎮咳・去痰薬安定供給へ 増産対応企業への支援策、経済対策に明記へ 24年度改定の対応も

2023/10/19
武見敬三厚労相は10月18日の臨時会見で、鎮咳薬・去痰薬の安定供給に向けて増産要請に対応した企業に対する支援策を、10月中に取りまとめる岸田内閣の新たな経済対策に盛り込む方針を明らかにした。
メディファーマのGCP違反 医師の電子署名のID/PWも共有・保管 症例報告書を医師が確認したか不明

メディファーマのGCP違反 医師の電子署名のID/PWも共有・保管 症例報告書を医師が確認したか不明

2023/10/19
SMO(治験施設支援機関)のメディファーマによるGCP違反で、医師の電子署名に係るID/パスワードがメディファーマと共有され、保管されていることがわかった。
エンハーツの米国特許訴訟で米地裁が申立を棄却 控訴含めてあらゆる法的手段検討へ 第一三共

エンハーツの米国特許訴訟で米地裁が申立を棄却 控訴含めてあらゆる法的手段検討へ 第一三共

2023/10/19
第一三共は10月18日、抗体薬物複合体(ADC)・エンハーツの米国特許('039 特許)をめぐり米Seagen社と争っていた特許係争で、米国テキサス州東部地区連邦地方裁判所が同社の申し立てを棄却する判決を下したと発表した。
武田薬品 シャイアーの税務紛争でアイルランド歳入庁と和解 約630億円の税金費用が減額に

武田薬品 シャイアーの税務紛争でアイルランド歳入庁と和解 約630億円の税金費用が減額に

2023/10/19
武田薬品は10月18日、2019年に買収したアイルランドの製薬大手シャイアーに係るアイルランド歳入庁との税務紛争について、アイルランド歳入庁に1億3000万ユーロを支払うことで和解する契約を締結したと発表した。
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