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インタラクティブS 生成AIが読み込んだ「添付文書」でMRとロールプレイ 販売GL抵触の指摘機能も
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イコサペント酸エチルとオメガ-3脂肪酸エチル 「重大な副作用」に心房細動、心房粗動を追記 添文改訂
(24/11/14)
シクロオキシゲナーゼ阻害作用を有するNSAIDs 妊娠中期の胎児動脈管収縮で添付文書改訂
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アゼルニジピン含有製剤とポサコナゾール、併用禁忌に 添付文書改訂
(24/08/28)
スチバーガ 「重大な副作用」に好中球減少と白血球減少を追記 因果関係否定できない国内症例10例以上
(24/07/18)
アストラゼネカ タグリッソの添付文書を改訂 EGFR陽性NSCLCに化学療法との併用が可能に
(24/06/26)
MR拮抗薬・フィネレノン ポサコナゾール及びボリコナゾールも併用禁忌に 厚労省が添文改訂を指示
(24/06/12)
リバーロキサバン ポサコナゾールも併用禁忌に 厚労省が添付文書改訂を指示
(24/05/09)
β遮断薬3成分 妊婦又は妊娠している可能性のある女性の禁忌削除 厚労省が添付文書改訂を指示
(24/04/10)
オンデキサ 併用注意に「未分画ヘパリン、低分子ヘパリン」を追記 厚労省が添付文書改訂を指示
(24/03/29)
VEGF阻害薬の「重大な副作用」に「動脈乖離」を追記 添付文書改訂
(24/02/16)
5種混合ワクチンの2製品 接種対象を「生後2か月から90か月まで」に 厚労省が添付文書改訂を指示
(24/02/07)
デキサメタゾンなど一部の副腎ホルモン剤 「重大な副作用」に「腫瘍崩壊症候群」を追記 添付文書改訂
(24/01/11)
経口抗凝固薬 「重大な副作用」に「急性腎障害」を追記 厚労省が添付文書改訂を指示
(23/11/22)
アセトアミノフェン含有製剤 「消化性潰瘍のある患者」など5集団の禁忌解除 厚労省が添文改訂を指示
(23/10/13)
抗凝固薬・ダビガトラン 重大な副作用に「食道潰瘍、食道炎」 厚労省が添付文書改訂を指示
(23/08/30)
CAR-T製品の添付文書改訂 重要な基本的注意に「提供されない可能性、患者に事前に説明を」
(23/08/30)
スタチンの重大な副作用に「重症筋無力症」を追加 添付文書を改訂
(23/07/21)
オプジーボとヤーボイ 「重大な副作用」に髄膜炎を追加 添付文書を改訂
(23/06/14)
ARBなどRA系阻害薬で添付文書改訂 妊娠する可能性のある女性への投与で注意事項を追記
(23/05/10)
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